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[制药设备、器械、原辅料] 口服液和糖浆能在同一生产线生产吗

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我的仙人球 发表于 2016-1-30 14:05:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
口服液和糖浆能在同一生产线生产和灌装吗?配液罐的大小和体积与生产线的连接问题,如3000m的配液罐能配制多少体积的糖浆或口服液;塑瓶和玻璃瓶能共用一条线吗;是否需要加终端灭菌设备等。感谢各位大侠的指导
zpzjm2010 发表于 2016-1-31 08:30:56 | 显示全部楼层
不能同时生产。
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感觉0601 发表于 2016-2-1 08:28:41 | 显示全部楼层
应该可以。
但工艺验证和清洗验证必须做到位。
如果产品有微生物限度要求,必须增加终端灭菌设备。
塑料瓶和玻璃瓶的清洗工艺如果一样,也能共用一台清洗机。
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xs1233 发表于 2016-2-1 13:24:00 | 显示全部楼层
我们以前是共用操作间,不同生产线,毕竟还是有差异的
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xiaoshihdl 发表于 2016-4-18 09:49:35 | 显示全部楼层
口服液和糖浆能在同一生产线生产和灌装吗?
可以,但是不现实。因为口服液是10毫升装,糖浆一般是几十甚至上百毫升装。灌装器如果共用,相信会对口服液带来很大的偏差隐患。

配液罐的大小和体积与生产线的连接问题,如3000m的配液罐能配制多少体积的糖浆或口服液;
配液罐一般装至三分之二最大装量,就几乎到极限了。再多装的话,搅拌的均匀度不好,或浪费工时。

塑瓶和玻璃瓶能共用一条线吗;是否需要加终端灭菌设备等。
不能共用一线。玻璃瓶的洗瓶、烘瓶、灭瓶,一般是水洗,然后高温加热烘干,而塑料瓶不能承受高温烘干和高温灭菌。
都需要加终端灭菌设备(在灌封之后,需要进行灭菌,通常选择高温高压的水浴灭菌)。

感谢各位大侠的指导
大神,不敢当,不客气,希望可以帮到您。
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spq773811 发表于 2016-7-9 14:43:15 | 显示全部楼层
可以的只要你的工艺符合要求,并且风险评估过还有清洁验证合格,一般都可以的啦。。
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