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[药品信息] 强生工厂再曝质量控制漏洞

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acmilanhm 发表于 2010-7-22 20:06:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
路透纽约/华盛顿7月21日电(记者 Ransdell Pierson/Lisa Richwine)---美国食品药物管理局(FDA)周三发布的报告称,强生(JNJ.N: 行情)与默克(MRK.N: 行情)在宾州兰卡斯特一家联合制药厂在检验流程、记录管理和处理客户投诉方面存在问题。

食品药物管理局称,接到许多客户投诉,称该工厂把不同产品混装,譬如法莫替丁咀嚼片(Pepcid)浆果味和薄荷味混装。该厂产品包括包括法莫替丁和胃能达(Mylanta)等。

受此消息打压,强生和默克股价周三分别收低2.5%和1.3%。

Noble金融资本市场分析师瓦尔德(Jan Wald)说:“如果生产流程管理得当,怎麽会把薄荷味药物与浆果味药物混在一起?”

强生本已因药物“召回门”暴露出质量控制方面的缺陷。

晨星分析师康诺弗(Damien Conover)表示:“(FDA)报告突显问题,这对强生实在不妙。但很难说,在兰卡斯特这家药厂是否暂停生产或关闭。”

FDA最新报告中,列举了检查人员在该工厂发现的12项不足之处,譬如未准备好与药物生产有关的记录供检查、未及时或充分对FDA的质询作出答复、质量控制流程不够有效等。(完)
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