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南方日报原标题：24小时监管仓库 保证药品质量
古语说“药到病除”，可若患者服下的药品“有问题”，这句话将不再成立。保证药品质量，对保障老百姓健康至关重要。最近佛山引入“互联网”技术，为保障药品质量安全推出创新举措。
去年12月，佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”（以下简称“平台”），24小时监管药品仓库温湿度，防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外，目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管，覆盖面超过70%。
药监部门：远程监管仓储药品环境
引入信息技术，佛山实现在线监管仓储药品环境，在仓储环节把好“质量关”。
不同药品有不同的仓储条件，一般分四类储存环境：冷冻库（-20℃以下）、冷库（2℃-10℃）、阴凉库（2℃-20℃）和常温库（0℃-30℃）；各库房相对湿度应保持在35％—75％之间。仓库室内温度若超出该范围，药品容易变质、发霉，甚至失效。过去，药企的温湿度数据通过仪器监测，仅内部实时知晓，药监部门每年定期实地检查。现在，46家药企主动将其数据接入药监部门系统，大大方便了监督管理。
“工作人员用鼠标轻轻一点，仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示，平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警，让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况，我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称，平台可以设置预警参数，一旦超标，平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况，监管人员就会去现场核查
市药监部门表示，仓库温湿度实现在线监管，将药品储运环节监管前移，促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管，规范企业药品质量管理行为。
值得一提的是，佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况，监控特殊管理要求药品的购销数量和流向，多方位保证药品安全有效。
药企：温湿度数据每半小时上传一次
佛山地处珠三角，天气较湿热，稍不留神，仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样，佛山市德林医药有限公司已主动接入平台，接受市药监局的药品质量监管。
目前该公司有4个药品仓库，分10个库房，共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后，每半小时经互联网上传数据到平台，供药监部门工作人员随时查看。
“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释，过往，温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后，国家药品经营质量规范（GSP）要求涉药企业装置自动温湿度记录系统，管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。
企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如，一旦仓库温湿度超标，温湿度记录系统将即时发出预警，放置在仓库门口的喇叭就会响起，提示仓管员及时调整温湿度。此外，系统还自动“点对点”发送预警短信，让仓管员及时知晓发生异常情况。
“预警一发出，我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温，湿度低了就增湿。”同样，收到市药监局的预警通知，该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合，确实能更好保障药品质量。”他补充。肖阳 |
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