糖尿病新纪元：无创血糖仪时代已经来临
导语：世卫组织公布的最新数据表明中国糖尿病人已经达到1.14亿，而5亿糖前人群的庞大数量，足矣让糖尿病成为一个世纪恐慌的病种，50%之多，中国人该如何应对，如何预防，如何治疗，一系列的问题让这个庞大人群困惑、纠结，不快乐。人生于世，若总是被称为病人活在人间，难免不畅快，5亿的糖前人群纠结的是“我怎么会生病，我是去检查，还是不检查”，尽管身体常常感到不适；而1.14亿中的悲观者经常会思考：“我能活多长时间？”。血糖，这个曾经不被关注的健康数值，在他们的心中埋下导火索，随时点燃紧绷的情绪，而扎指血的一刹那，终于引爆。无创、不流血、不受伤的检查可不可以有？2016，糖尿病的新纪元将由无创血糖仪引领。 有创血糖仪的发展历史 下图反映了四个不同时代的血糖仪，分别于1993至2005年间出厂。它们的血液取样量由0.3至30微升不等，而测试时间亦由5秒至2分钟不等。主要是电化学法和光反射法，但这两种方法都是有创的。  无创血糖仪的技术难点 无创血糖仪是糖人的刚需，温度、体温、环境、各个方面很多因素都会影响到血糖值的高低，检测要求比较高，难以把握。因此尽管国外很多商家在此产品上不惜血本，但发展仍然受阻。下述血糖监测产品均未获得FDA认证，部分获得了CE认证。  中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定，血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求，就可以认为血糖仪是合格的。 1、测试范围小于或等于4.2mmol/L允许偏差不超过正负0.83mmol/L; 2、测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20%； 3、血糖试条批间差不同批号血糖试条批间差应不大于15%。 最新爆出的无创血糖仪产品带来糖尿病检测新纪元 尽管无创血糖仪存在技术瓶颈，但这个难点有望在最新的研究中被破解。 2016年3月9日，深圳易特科(前海安测)知识产权部再传捷报，易特科(前海安测)在生物IT技术领域新增授权专利21项(包括发明专利)，无创血糖技术更是荣获中国发明专利授权，这一重量级国家发明专利的获得，为广大糖尿病患者带来了福音。 翰宇药业(300199)4月透露，公司代理挪威普迪医疗的无创连续血糖监测手环是互联网+慢病管理中的重要一环，目前普迪医疗正在欧盟开展III期临床试验。公司介绍，无创连续血糖监测手环拿到欧盟CE认证后，进入国内销售需经中国食药监局审批。公司后续将测试整个流程，整个商业模式的盈利点，包括和医院、互联网公司、腾讯物联网平台的合作，还有对目标患者的指导教育。 普迪医疗开发的无创连续血糖监测产品(产品名称GlucoPred)，融合了多项技术原理，设备以手环或手表的形式，以近红外线信号和生物电阻信号作为基础,经由多变量分析和血糖/胰岛素互动关系建立动态数学模型运算，实时提供准确连续的血糖数据，既可以避免糖尿病患者每天刺破手指采血的痛苦，在提高患者生活质量的同时又可以为患者控制其代谢水平随时提供依据，大大降低了糖尿病患者长期并发症发生的危险。该产品的技术水平(公告显示其研发团队认为该产品精确度要远高于其它已上市或正在开发的同类竞争产品,有信心达到符合FDA 要求的精确度)，使得GlucoPred 具备成为业内颠覆性产品的可能性。 威尔士卡迪夫工程大学花了8年，特别为不想刺破自己流血的群体鼓捣出了一台并不需要采血的血糖仪。   这个还没来得及取名的设备通过微波测定佩戴者的血糖，使用它只需要将其粘在手臂或身体一侧，它便能把采集到的数据传输给手机app或是PC上的监测程序。至于微波所带来的辐射强度，研究人员称这个值非常非常低，还不及手机辐射的千分之一，几乎不会给身体健康带来不良影响。同时，由于设备无需化学物质的帮助，它的有效期也比一般血糖仪要长。但研发小组比较保守，他们表示在现有的资金支持下，这款设备距离量产上市还有5 年时间。目前他们已经开展了临床测试，并计划在今年夏天扩大测试的规模。医疗器械关乎人体的健康和安全，严谨一点确实没有错，只是近年来大家都被互联网思维给带进定势里……5年还真是有点久，但让我们看到新的希望。 总结：无创血糖监测技术意义重大，前景值得期待。有创血糖仪时代已经远去，伪无创血糖仪（动态血糖检测(CGM)）仍然需要每天两次测指血来校准。其它科研团队做无创血糖仪的研究主要是通过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度,通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度,但某些相关产品价格昂贵(如已上市的以色列产品glucotrack 香港售价1.97 万港币)。最新上市的产品若在价格上趋于适中，才会成为能被普通大众所接受的适用产品。
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