急急急药监局来检查会问哪些方面？

280695702 · 发表于 2016-9-12 11:16:49

明天药监局要来抽查，都会问质量部经理哪些问题阿，有知道的给点建议，谢谢大家

chenjingfen2000 · 发表于 2016-9-12 11:16:50

1.首先会先核实你的身份。比如看花名册，问你叫什么名，看对不对。或者是问某某人是什么岗位的。
2.拿一份培训的记录，拿一份内审的记录，拿一份验证的记录给他看。
3.看你登陆计算机系统，会不会登。
4.叫你查询某个月的入库记录，随便调一个批次出来查进销存。查相关的凭证和供应商和客户的资质等等。

niuyinpeng29995 · 发表于 2016-9-12 11:30:41

不同的地方有不同的规定，有的地方问的简单，有的问的难，干湿温度计，啥叫首营品种以及啥叫首营企业，处方收藏多长时间，冰箱温度，常温库多少度等

zxdd · 发表于 2016-9-12 11:46:35

你这是药厂的质量部经理，还是医药公司的质量部经理呀

280695702 · 发表于 2016-9-12 11:52:56

zxdd 发表于 2016-9-12 11:46
你这是药厂的质量部经理，还是医药公司的质量部经理呀

医药公司

zxdd · 发表于 2016-9-12 13:03:44

280695702 发表于 2016-9-12 11:52
医药公司

那不好意思，这我就不知道了

qa201 · 发表于 2016-9-12 15:21:54

不会问你什么，人家要什么，你提供就是，要解释就解释。毕竟你上面还有领导

qa201 · 发表于 2016-9-12 15:24:55

问检查重点还实在

雨后泥土味 · 发表于 2016-9-12 16:48:14

熟悉平时的工作就可以了，不会问的太偏。除非想拍死你们。

Thor. · 发表于 2016-9-12 17:26:42

问的很多啊，比如你们的质量方针、目标，以及实施的情况；
你们的内审情况；
公司的基本质量控制情况；
仓库里特别是特管药品、冷链药品。
培训情况。

好多哦，还是加班看看制度和规程

280695702 · 发表于 2016-9-13 10:22:11

qa201 发表于 2016-9-12 15:21
不会问你什么，人家要什么，你提供就是，要解释就解释。毕竟你上面还有领导

听你说完放心不少，谢谢，请问你是做什么的

764292254 · 发表于 2016-9-13 17:03:43

问的问题不一定，查到什么问什么

82jg · 发表于 2016-9-14 13:26:03

貌似不会问什么吧，都是人家让把资料拿过去让看，他们觉得有问题才会问，一上来就问各种问题，那说明你们老总沟通能力有限啊。还有就是GSP的时候会问不少问题

280695702 · 发表于 2016-9-14 16:49:02

82jg 发表于 2016-9-14 13:26
貌似不会问什么吧，都是人家让把资料拿过去让看，他们觉得有问题才会问，一上来就问各种问题，那说明你们老 ...

哦，多谢回答

dsx1234567 · 发表于 2016-9-16 09:25:07

查进货验收记录，温室度控制情况，进货渠道，资质等。

阳谢平 · 发表于 2016-9-16 09:26:28

这会问这么多

wyw2677239 · 发表于 2016-9-16 16:49:46

一般是查资料，按照GSP现场检查条例准备就可以

蓝枫琴 · 发表于 2016-9-16 23:18:34

结果怎么样啊？

cfmm344905576 · 发表于 2016-9-17 16:55:19

平常心，问什么答什么，平常怎么做就怎么答

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