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近日,广东广州、湖南郴州、山东青岛对零售药店展开大范围飞检,共有38家零售药店被收回GSP证、1家被撤销GSP证。
广东广州:撤销1家
11月3日,广东省广州市药监局发布撤销药店GSP证书信息,广州市番领医药连锁有限公司沙头小罗分店因严重违反《药品经营质量管理规范》(简称GSP)规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称:广州市番领医药连锁有限公司沙头小罗分店
证书编号:C-GD-15-GZ-0396
撤销日期:2016年10月25日
违法GSP情况:
1、质量管理人员、处方审核人员不在岗;
2、连锁企业门店未与连锁企业总部、配送中心之间实现计算机网络实时的信息传输和数据共享;
3、未按要求从连锁企业总部统一购进药品,自行从其他单位采购;
4、部分药品未能提供采购发票;
5、销售药品时未打印销售凭证;
6、未按照规定保存处方或其复印件;
7、药品拆零销售,未按要求在包装上注明相关内容;
8、经营冷藏药品未配备相应冷藏设备。
湖南郴州:收回7家
2016年10月24日-10月28日,湖南省郴州市北湖区食品药品监督管理局对辖区内12家药店进行了飞行检查。检查组发现7家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回7家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。
山东青岛:收回31家
11月2日,山东省青岛市公布飞检结果。青岛康君药业有限公司等31家药品经营企业因严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的规定,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回上述31家药品经营企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
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