2017北京新法规下特医食品配方研发与注册申报实操技术年会

                    2017第二届新法规下特医食品配方研发与注册申报实操技术年会”暨特医食品全营养检测技术与营养作用评价交流会


     特医食品、保健食品相关配套法规密集的出台，为规范注册(备案)管理工作，整肃保健食品行业乱象，帮助消费者科学选择、理性消费提供了保障。同时，食品中营养物质与功能成分的鉴定检测，又是保证特医食品和保健食品更健康、更营养、更安全的极其重要的一个环节。国家食品行业生产力促进中心于2015年至今已经成功举办了十多期特医食品及保健食品相关论坛及培训，得到了社会各界的广泛好评与关注，相信2017年更是我国大健康产业的辉煌之年。
    为贯彻《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等新颁布的法规，提高研发水平，明确申报注册、技术审评的操作要点，加强特医食品及保健食品企业的自检能力，提升实验室研发人员业务水平。我中心将联合有关单位于2017年1月6日-8日在北京举办“2017第二届新法规下特医食品（保健食品）配方研发与注册申报实操技术年会暨特医食品全营养检测技术及营养作用评价交流会”。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级特医食品、保健食品审评和研发专家及国际专业的食品检测品牌企业专家到会，就研发应用、注册备案及食品营养检测等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨。
一、组织机构：
    主办单位：国家食品行业生产力促进中心                  
    协办单位：待定        
    支持单位：食品伙伴网 西安力邦 罗特集团 国科堂健康科技有限公司
    支持媒体：营养科技 中国食品网 医药人俱乐部 《中国食物与营养》 《医药中国》杂志 肿瘤代谢与营养电子杂志 食品工业杂志
二、举办时间、地点：
     时    间：2017年1月6日-8日(6日全天报到）地    点：北  京（明日五洲大酒店）
三、议程安排：
（一）、会议出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）                                                                                                                             

嘉    宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员                杨晓光

报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望

报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品通则》解读；2、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》解读；3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读；4、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据；5、产品配方的技术要求；6、特医食品临床试验的实施7、如何解决技术审评中遇到的专业问题；8、未来展望；

嘉    宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长    裘耀东      

报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用

报告大纲：1、FSMP的作用；2、FSMP研发、生产流程：（配方设计，原料筛选，小试、中试，生产管理，产品注册，GMP 许可证取得）；a、FSMP组成成分及FSMP的性状评价；b、蛋白质的选择；脂肪的选择；碳水化合物的选择；膳食纤维的配方选择；c、FSMP研发应用时需参考的几个因素；3、FSMP临床应用：FSMP产品临床应用依据；如何选择FSMP？4、FSMP研发实例

嘉    宾：国家加工食品质量监督检验中心（广州）、广州质量监督检测研究院高级工程师       蔡玮红

报告主题：特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查   

报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件应用解读 2、特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；

嘉    宾：西安力邦临床营养有限公司研发总监                     杨  宏

报告主题：全营养检测技术与配方设计

报告大纲：1、全营养配方设计探究；2、特殊医学用途配方食品检测解决方案（特医食品中的营养物质监控，特医食品中的安全风险物质监控，样品前
处理和完整的色谱耗材、试剂解决方案）；3、全营养检测实验室的建设；4、全营养检测技术设备的配套选型；      

嘉    宾：罗特集团有限公司副总裁                              狄志鸿
报告主题:特医食品研究的理论依据及发展前景

报告大纲:1、特医食品是解决临床病人什么问题，和药品,保健食品区别在那里；2、特医食品与营养医学的关系；3、营养与人体关系；4、前景5、研究特医食品技术难点和需要解决的问题

嘉    宾：国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家、北京联合大学教授、  生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任          金宗濂     

报告主题：在双规体制下保健食品企业的发展与研发工作的创新  

报告大纲：1、保健食品新的管理模式；2、“新注册审评审批工作细则”实施后的影响3、关于保健食品原料目录与功能目录；4、可以进入保健食品的原料与保健食品原料目录区别及重大变化；5、管理体制的变化对研发工作提出新课题；6、我国保健食品产业未来研究开发趋势；                                       

嘉    宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授           孙桂菊

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价

报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平

报告主题：“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品申报流程及注意事项》  

报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授     张宏桂

演讲题目：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见问题规避和配方设计新思路

报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；9、处方设计新思路探讨；

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2、专家对话沙龙
   
    针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、特医食品注册申报流程，特医食品配方设计，临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。

3、申报注册（备案）现场指导与全营养检测设备采购对接  申报注册（备案）咨询、检测设备咨询，合作签约等。

联系人：马 超 主任             传 真：010-51606934         

电  话：010-51606934           邮 箱：1683101345@qq.com

日程更新
组织机构：
主办单位：国家食品行业生产力促进中心
协办单位：北京华夏众创医药研究院               
赞助单位：赛默飞世尔科技中国有限公司      
支持单位：食品伙伴网 西安力邦临床营养股份有限公司
          罗特集团 国科堂（北京）健康科技股份有限公司
          中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
支持媒体：科技成果转化平台 中国食物与营养 中国食品网 营养科技
          医药人俱乐部 《医药中国》杂志  食品工业杂志

议程安排：
（一）、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）  
演讲嘉宾：国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司主任
报告主题：待定                                                                                                                          
演讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所主任               杨晓光
报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望
报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品通则》解读；2、《特殊医学用途配方食
          品良好生产规范》解读；3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
          解读；4、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据；
          5、产品配方的技术要求；6、特医食品临床试验的实施7、如何解决
          技术审评中遇到的专业问题；8、未来展望；
演讲嘉宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执
          行所长、杭州纽曲星生物研究所所长                     裘耀东      
报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用
报告大纲：1、FSMP的作用；2、FSMP研发、生产流程：（配方设计，原料筛选，
          小试、中试，生产管理，产品注册，GMP 许可证取得）；a、FSMP组
          成成分及FSMP的性状评价；b、蛋白质的选择；脂肪的选择；碳水化
          合物的选择；膳食纤维的配方选择；c、FSMP研发应用时需参考的几
          个因素；3、FSMP临床应用：FSMP产品临床应用依据；如何选择FSMP？
          4、FSMP研发实例
演讲嘉宾：国家加工食品质量监督检验中心（广州）、广州质量监督检测研究
          院高级工程师                                         蔡玮红
报告主题：特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查   
报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件应用解读
          2、特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查
          核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；
          生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研
          发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；
演讲嘉宾：罗特集团有限公司副总裁                               狄志鸿
报告主题:特医食品研究的理论依据及发展前景
报告大纲:1、特医食品是解决临床病人什么问题，和药品,保健食品区别在那里；
         2、特医食品与营养医学的关系；3、营养与人体关系；4、前景
         5、研究特医食品技术难点和需要解决的问题
演讲嘉宾：西安力邦临床营养有限公司研发总监                     杨  宏
报告主题：全营养检测技术与配方设计
报告大纲：1、全营养配方设计探究；2、特殊医学用途配方食品检测解决方案（特
         医食品中的营养物质监控，特医食品中的安全风险物质监控，样品前
         处理和完整的色谱耗材、试剂解决方案）；3、全营养检测实验室的建
         设；4、全营养检测技术设备的配套选型；      
演讲嘉宾：国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家、北京联合大学教授、  
          生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任          金宗濂     
报告主题：保健食品注册评审细则与注册备案管理办法解读
报告大纲：1、保健食品新的管理模式；2、“新注册审评审批工作细则”实施后
          的影响3、关于保健食品原料目录与功能目录；4、可以进入保健食
          品的原料与保健食品原料目录区别及重大变化；5、管理体制的变化
          对研发工作提出新课题；6、我国保健食品产业未来研究开发趋势；                                       
演讲嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授          孙桂菊
报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价
报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下
          各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与
          评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；
演讲嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授     张宏桂
演讲题目：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见
           问题规避和配方设计新思路
报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉
          碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工
          艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；
          9、处方设计新思路探讨；
演讲嘉宾：北京华夏众创医药研究院总监                               张小迪
演讲题目：新法规下保健食品申报注意事项分析
报告大纲：待定保健食品配方的确定依据、保健食品生产工艺确定要点分析
          保健食品技术要求制定要点、新规下保健食品申报实例分析
演讲嘉宾：赛默飞世尔科技中国有限公司副总经理                            张婷岚
演讲题目：特医食品中营养与风险物质的分析
报告大纲：待定

联系人：马 超 主任             传 真：010-51606934         
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