GMP 会取消么？

极度无情 · 发表于 2017-5-4 06:24:18

药厂第1期 2017-05-04 本期讨论话题
GMP 会取消么？
在刚刚结束的2017年两会总理答记者问上，
国务院总理李克强再次重申简政放权之于转变政府职能的重要性。

而具体到医药领域，简政放权的动作也按部就班的在陆续执行。

2016年3月取消GAP（中药材生产质量管理规范）认证后，

有关取消GMP（药品生产质量管理规范）等认证的呼声在行业广为流传。

而在2015年6月CFDA公布取消、下放、调整的行政审批事项中，

GMP（药品生产质量管理规范）认证也在调整范围之列，

具体来说，是将GMP认证逐步由国家局下放至省级食品药品监管局。

对于药企，对于药企工作的我们而言，GMP等证取消是最令人关心的

是要求降低，平时过得更宽松，还是反而要求更为严格，风险更大？

另一方面

纵观美国FDA、欧盟EDQM和EMA、澳大利亚TGA、日本PMDA，
GMP认证都在以各种形式存在着
从这个角度看，中国可能不会取消GMP认证，
但是会在一定程度上弱化GMP认证的重要性，避免企业因为认证而认证，
切实从企业根本角度提高GMP管理水平！这才是国家局真正想要的。

各位圈友元芳怎么看？

欢迎大家参与

周末 · 发表于 2017-5-4 08:13:26

个人意见：
认证不会取消，只是以日常检查和周期性检查的形式体现了，如果检查不通过，就需要重新验证。这个政策以后可以修订成跟驾照的政策一样。检查时给企业实行扣分制，并制定扣分规则，达到一定分值就需要重新认证。

1152969427 · 发表于 2017-5-4 08:18:50

认证应该不会取消，可能以另一种形式出现，但真希望国家出一个利民利企的政策，既保障老百姓用药安全，又保证企业生存。

早蕨之舞 · 发表于 2017-5-4 08:26:30

不会取消的，没有了标准，国家怎么监管，药监局都可以下岗了

LOVE润 · 发表于 2017-5-4 08:34:07

前段时间培训的时候，培训老师说认证会取消，但是以后的监管会更严格了，都是以飞检的方式，飞检的时间是不定的，可能一个周，也可能一个月，甚至可能更长。不管取不取消，企业只要按照规范做就肯定没问题的。

伯爵 · 发表于 2017-5-4 08:41:03

换种形式吧，认证是可能取消的，但是后面监管会越来越严格，毕竟是药品，马虎不得

宇中之灵 · 发表于 2017-5-4 08:58:01

什么时候取消了GAP的，都没听说

yjylbxx · 发表于 2017-5-4 09:05:01

又少了一份收入。

伊人359 · 发表于 2017-5-4 09:35:21

越是放松，对自己越要严格，记得永远都是企业是第一责任人。

维乐 · 发表于 2017-5-4 09:50:01

指日可待

sullivan770 · 发表于 2017-5-4 10:51:25

应该是不会取消的，亦或者会换另一种方式管理，想要成方圆，讲规则是必须的

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-5 17:00:55

不会取消的，这至少算是一个监管措施，除非说不怕回到之前那种混乱的状态还是不要想取消GMP的事情了

wordfori · 发表于 2017-5-8 01:54:42

不可能取消GMP，药品生产必须严格按照GMP执行！

花蕾蕾 · 发表于 2017-5-8 09:36:02

不能取消，生产质量这是第一步安全问题，关乎到用药安全，只是监管的话，这个很难做的！

花蕾蕾 · 发表于 2017-5-8 09:36:05

不能取消，生产质量这是第一步安全问题，关乎到用药安全，只是监管的话，这个很难做的！

小倩倩 · 发表于 2017-5-9 16:19:33

不可能！

jackwa · 发表于 2017-5-9 16:38:28

gspgmp都不会取消。

xhj--118 · 发表于 2017-5-10 11:39:54

xhj--118 · 发表于 2017-5-10 11:40:54

被吊销的越来越多，估计不可能取消，可能会越来越严格

药乡清风 · 发表于 2017-5-10 15:45:56

没有

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