ICH来了 药企做好准备了么

药厂工作交流

第9期 2017-06-02

5月19日，CFDA局长毕井泉会见了ICH管理委员会主席特蕾莎·穆林博士，并就中国加入ICH等议题进行了沟通交流。
5月22日，中国提交了加入ICH的申请。
ICH（全称International Conference on Harmonization of Requirements for RegistrationPharmaceuticals for Human Use），即人用药品注册技术规定国际协调会议。是由欧洲、日本、美国在1990年发起成立，是三方国家人用药品注册技术规定的现存差异进行协调的国际协调组织。
ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。
最重要最核心是要提高新药研发、注册、上市效率。
加入ICH后，中国药品审评中引入ICH指导原则，有利于我们药品走向国际，也有利于患者享受全球化的药品。
作为药企，ICH来了 我们做好准备了么？





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自己的中药学着外国人搞GMP已经是邯郸学步啦，例如：抽查某饮片厂某饮片含量不合格，他不是千家万户一点一点收购来的吗，含量这东西你能保证都不符合要求吗除非全部做检测，按照这个理论瓜果统一时间种植，统一施肥，统一时间接收日照，统一时间采摘，最后甜度必须保持在XX~~XX（4-5点）范围内，否则查出一个不甜的对水果商进行处罚！！！

算是迈出国际化路子了吗？

663-asd 发表于 2017-6-2 22:26
自己的中药学着外国人搞GMP已经是邯郸学步啦，例如：抽查某饮片厂某饮片含量不合格，他不是千家万户一点一 ...

但也不能以偏概全，西药还是很有必要GMP的

663-asd 发表于 2017-6-2 22:26
自己的中药学着外国人搞GMP已经是邯郸学步啦，例如：抽查某饮片厂某饮片含量不合格，他不是千家万户一点一 ...

那你到是给国家局指条路走走呢，如今我们走在别人后面自然要跟别人学习，人家经过N年的施行，肯定有他们的可取之处是不是？难道你中药检测都用闻和尝吗，那有毒中药材呢？

wuwhy007 发表于 2017-6-3 08:29
那你到是给国家局指条路走走呢，如今我们走在别人后面自然要跟别人学习，人家经过N年的施行，肯定有他们 ...

西药是有可取之处，只能借鉴不能照搬，中药是中医理论的延伸，如中医的奇经八脉你按照西医解剖理论，你将其找出来做得到吗？？

663-asd 发表于 2017-6-11 22:18
西药是有可取之处，只能借鉴不能照搬，中药是中医理论的延伸，如中医的奇经八脉你按照西医解剖理论，你将 ...

     万事开头难，你觉得用分析方法去分析中医离谱的不行，完全不能用科学方法去分析的，那你知道屠呦呦的青蒿素怎么来的吗，也是老的中医药方里提取出来的有效成分，不是最后得了诺贝尔奖吗，看问题应该辩证的看啊，有好的方面，也会有部分不妥的地方，能持续的延续下来我相信一定有其可取之处，所以我们要一代代的传承。

ICH来了 药企 更得忙了      

ICH来了   标准更高了   

中药不适合