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根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。
特此公告。
附件:注销注册批准证明文件品种目录
食品药品监管总局
2017年6月2日
2017年第72号公告附件.docx
附件
注销注册批准证明文件品种目录
序号 品种名称 批准证明文件号 规格 剂型 生产企业 注销情形
1 阿莫西林胶囊 国药准字H33020561 0.25g(按C16H19N3O5S计算) 胶囊剂 回音必集团浙江亚东制药有限公司 企业申请
2 阿魏酸钠氯化钠注射液 国药准字H20051953 100ml:阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 企业申请
3 葛根素葡萄糖注射液 国药准字H20010130 100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 企业申请
4 葛根素葡萄糖注射液 H20010133 250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 企业申请
5 尼莫地平注射液 国药准字H20010437 100ml:20mg 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司
6 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 国药准字H20041933 100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 企业申请
7 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 国药准字H20041932 100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g 注射剂 浙江康吉尔药业有限公司 企业申请
8 氧 国药准字H20083354 — — 海拉尔区三星氧气站 企业申请
9 硫酸长春地辛 国药准字H20058350 — 原料药 兰西哈三联制药有限公司 企业申请
10 乳糖酸阿奇霉素 国药准字H20030192 — 原料药 兰西哈三联制药有限公司 企业申请
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