跪求医药批发企业药品委托储存配送管理制度

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目的：为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（食药监总局令第13号）等法律、法规，特制定本制度。
范围：本制度适用于药品储存的管理。
职责：质量管理部门、仓储部门及委托方对本制度实施负责。
内容：
1、 委托存储的药品按照包装标示的温度要求进行储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求予以储存。
2、 所有委托方的药品均集中存放于三方物流储存区，三方物流药品储存区暂定于高架库一楼和三楼区域；中药饮片和冷藏药品储存于B库相应库房内；冷藏药品存放于冷库中每种药品在库区中按照单位名称做出相应的货位标示，该货位灵活可变，据委托方药品的数量而变化。
3、仓库按照药品的储存特性分为常温库、阴凉库和冷库等功能库区，其要求是：
3.1  冷  库        2～10℃
3.2  阴凉库        ≦20℃
3.3  常温库        10～30℃
3.4  湿  度        35～75%。
4．每个功能库区，药品储存按质量状态实行色标管理：
4.1  合格品区、发货区为绿色；
4.2 不合格品区为红色；
4.3  待确定药品及退货药品为黄色；
5、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
6、搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
7、药品应按生产批号及效期远近分垛堆放。不同品种、同品种不同规格（或批号）不能混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
8、药品应按类别和贮存要求的规定分库分区存放。药品与非药品，外用药与其他药品应分开存放，中药材和中药饮片应分库存放。
9、特殊管理的药品应按照国家有关规定储存在专用库区。
10、拆除外包装的零货药品应集中存放于零货架上，不得与整件药品混放。
11、储存药品的货架、托盘等设施设备应保持清洁、无破损和杂物堆放。
12、药品储存区不得存放于与储存管理无关的物品。
13、仓库内实行出入库登记，未经批准的人员不得随意进入储存作业区。
14、库房管理员严格执行GSP相关规定，配合委托方做好库存药品的盘点工作，做到帐、货相符。
15、委托方质量管理部门应每月到受托单位库房检查药品储存情况，如遇在特殊时期应加大检查频次。
16、责任界定：储存过程中出现的包装质量问题或者由于储存条件、方式不当造成的药品质量问题由受托单位负责；否则由委托方承担责任。但储存时委托方每月检查不力导致的质量问题，委托方将承担连带责任。

学习。

委托储存配送，这块在GSP条款里说的也很清楚，首先你要选择，然后现场审计，提交审计报告，质量领导小组要讨论确定；选定委托企业后要签订合同和质保协议，并且要定期审计；然后就是相关的业务数据接口，如何下单，如何查库存、如何查运输情况等，最后就是如何依据委托企业的相关记录做好自己系统内的记录，验收、出库复核、运输等等

lhz_001 发表于 2017-7-3 09:46
委托储存配送，这块在GSP条款里说的也很清楚，首先你要选择，然后现场审计，提交审计报告，质量领导小组要 ...

谢谢谢谢

大胖纸先生 发表于 2017-6-30 09:38
我最近也在做，有个写好的范本。发QQ吧

Q514999165  非常感谢

winter_jihan 发表于 2017-6-30 13:20
目的：为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法 ...

非常感谢  

托管是个什么鬼

是你的产品委托别人配送，还是你接受别人委托的配送。

质量管理制度目录
  
序号

制度名称

文件编号

页码

1
质量管理体系文件管理制度

ZDT-ZD-001

1-2
2
质量方针和目标管理制度

ZDT-ZD-002

3
3
质量体系审核制度

ZDT-ZD-003

4
4
质量风险管理制度

ZDT-ZD-004

5-6
5
质量否决制度
  
ZDT-ZD-005

7
6
总部质量信息管理制度
  
ZDT-ZD-006

8-9
7
委托配送企业与首营品种管理制度

ZDT-ZD-007

10-11
8
委托配送管理制度

ZDT-ZD-008

12
9
总部记录和凭证管理制度

ZDT-ZD-009

13-14
10
总部质量事故管理制度
  
ZDT-ZD-010

15-16
11
总部质量查询和质量投诉管理制度

ZDT-ZD-011

17-18
12
总部药品不良反应报告管理制度

ZDT-ZD-012

19
13
总部不合格药品处理管理制度

ZDT-ZD-013

20-21
14
药品召回管理制度
  
ZDT-ZD-014

22
15
员工教育、培训及考核的管理制度

ZDT-ZD-015

23
16
环境卫生和人员健康管理制度
  
ZDT-ZD-016

24
17
质量管理制度执行情况的检查与考核制度

ZDT-ZD-017

25-26
18
特殊监管药品管理制度

ZDT-ZD-018

27
19
设施设备管理制度

ZDT-ZD-019

28-29
20
计算机系统管理制度

ZDT-ZD-020

30-31
21
药品价格管理制度

ZDT-ZD-021

32
22
广告管理制度

ZDT-ZD-022

33
23
非药品管理制度

ZDT-ZD-023

34
24
人事管理制度

ZDT-ZD-024

35-37
25
财务管理制度
  
ZDT-ZD-025

38-39
26  
新店开办及证照保存管理制度
  
ZDT-ZD-026  
40

南充航天金穗公 发表于 2017-7-4 23:52
质量管理制度目录
  
序号

亲 这是针对连锁的

梁山泊395 发表于 2017-7-4 14:05
是你的产品委托别人配送，还是你接受别人委托的配送。

是委托别人储存配送

南充航天金穗公 发表于 2017-7-4 23:52
质量管理制度目录
  
序号

亲，我需要连锁的 能整套给我吗

跪求医药批发企业药品委托三方物流储存配送管理制度目录

YCYY 发表于 2018-5-17 16:18
跪求医药批发企业药品委托三方物流储存配送管理制度目录

你需要？