跪求医药批发企业药品委托储存配送管理制度

鹦鹉会说话啦 · 发表于 2020-3-27 20:33:22

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鹦鹉会说话啦 · 发表于 2020-3-27 20:34:45

浙江省杭州市有没有第三方委托储存配送的医药公司联系方式 13588418500

愚公移山 · 发表于 2020-3-30 12:05:13

稍等我找到了发帖子

鹦鹉会说话啦 · 发表于 2020-4-22 22:02:23

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鹦鹉会说话啦 · 发表于 2020-4-22 22:02:51

愚公移山发表于 2018-5-21 15:34
你需要？

需要

妖山灵气 · 发表于 2021-9-8 10:25:41

目的：为规范本公司委托运输管理，制定本制度。建立一个药品或医疗器械运输、配送的管理规定保证在这些环节的质量为客户提供品质可靠的药品。
依据：《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》，《医疗器械经营质量管理规范》。
范围：委托运输、配送管理工作适用本制度。
责任：储运部、质管部、业务部对本制度的实施负责。
内容：本管理规定涵盖以下几方面内容；组织管理、运输设备管理、运输操作管理、委托承运管理、运输人员及记录管理、冷藏运输应急预案；
实施：
1、组织管理：
1.1、储运部负责与承运方签订《委托运输协议》，索取承运单位相关资质、运输设备资料、运输人员资料等，并配合质管部对其进行运输配送能力的审核。
1.2、质管部负责对承运方进行运输配送能力的审核。
1.3、业务员、配送员负责对委托配送的管理。
2、公司规定特殊管理药品禁止委托运输。
3、质管部负责对承运方运输的质量保障能力进行委托前和年度审核，审核合格方可委托，并存档备查，审核报告保存5年。
4、审核的内容：
4.1、承运方的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、道路运输经营许可证；
4.2、法人代表身份证复印件；
4.3、车辆资源（行车证等资料）；
4.4、从业人员资质（驾驶证等资料）；
4.5、质量保证、安全运输和风险控制能力。
5、储运部与承运方签订《委托运输协议》，内容包括运输工具、运输时限、质量保证、质量责任、明确赔偿责任和金额等。
6、委托配送时，由配送员和承运方责任人填写《委托运输记录》，实现运输过程的质量追溯。内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、随货同行单（票），货单号、件数、运输方式、委托经办人、送达时间、承运单位等内容，采用车辆运输的，还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
7、《委托运输记录》一式三联，一联公司留存，二联承运方留存，三联回执。回执联应由收货单位收货员签字、盖章后，由承运方交回公司储运部，由储运部存档，记录保存5年备查。
8、储运部部长负责对承运方严格履行委托运输协议的监督管理，防止因在途影响药品质量。
2、运输设备管理；
2.1、运输应采用封闭式运输工具防止曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。
2.2、运输工具封闭是指车箱体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭可有效防尘、防雨、防遗失。
2.3、运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。
2.4、运输工具分为一般车辆和冷藏车。
2.5、一般车辆的要求车辆状态良好平时定期保养、维护、检修、购买相关保险，有记录。
2.6、冷藏车的要求：
2.6.1必须有温湿度监控系统。
2.6.2应具有自动调控温度、监测温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
2.6.3冷藏箱和保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
2.6.4应按规定对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验保持准确完好，并且要有校验合格证。
2.6.5应有冷藏车、冷藏箱或保温箱的验证报告。
2.6.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
2.6.7并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作、使用规程。
3、运输操作的管理；
3.1、运输原则：根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素选用适宜的运输工具采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
3.1.1包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等特性要求。
3.1.2相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。
3.1.3冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输工具。
3.2、发运药品或医疗器械时应当检查运输工具发现运输条件不符合规定的不得发运。运输过程中运载工具应当保持密闭。已装车的应当及时发运并尽快送达。
3.3、运输工作应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸。
3.4、运输应根据药品的温度控制要求在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，途中的温度控制应符合药品储存条件要求。
3.5、运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂防止对药品质量造成影响。
3.5.1在药品和蓄冷剂之间应有隔挡措施，如加放隔板、设计蓄冷剂放置槽等方式。
3.5.2蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。
3.6、在冷藏、冷冻的运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
3.7、受托方应制定冷藏、冷冻的药品运输应急预案对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施。
3.8、采取运输安全管理措施防止在运输过程中发生盗抢、遗失、调换等事故。
4、委托承运管理：
4.1、企业委托其他单位运输的应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审核索取运输车辆的相关资料符合新版《规范》要求的运输设施设备条件和要求的方可委托。
4.2、委托运输应与承运方签订运输协议明确质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
4.2.1《运输服务协议》的关键内容包括：运输工具、运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和责任等运输质量要求并明确赔偿责任和赔偿金额。
4.2.2委托运输的储运部应要求并监督承运方严格履行委托运输协议防止因在途时间过长影响质量。
4.3、定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审核，并将审核报告存档。
4.3.1受托方运输质量保障能力除符合《规范》运输设施设备条件和要求外还要符合公司相关的规章制度。
4.3.2冷藏车、冷藏箱、保温箱等冷链运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。
4.3.3对受托方审核的内容应包括。
①相关资质证照：道路运输经营许可证、营业执照等运输特殊管理的应取得国家规定的相关运输资质证明。
②质量管理：组织机构、管理制度、应急机制。
③运输设施设备：车辆数量、类型、车况、保险。
④运输人员：身份证、驾驶证、健康、培训档案等。
⑤必要时企业应实地考察受托方质量保障能力。
5、运输人员及记录管理：
5.1、运输人员的管理：
5.1.1、所有运输人员必须应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训经考核合格后方可上岗。并且有培训档案。
5.1.2、所有运输人员必须持有健康证并且有健康档案。
5.1.3、所有运输人员都应有驾驶证。
5.1.4、承运单位人员必须满足上述要求。
5.2、记录管理：
5.2.1、运输应有记录：实现运输过程的质量追溯。运输记录内容至少应包括发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单票单号、件数、运输工具、车牌号、驾驶员等，记录应至少保存5年。
5.2.2、委托运输的委托运输记录内容至少应包括发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、货单号、件数、运输方式、委托经办人、承运单位等。采用车辆运输的还应当载明车牌号并留存驾驶人员的驾驶证复印件，记录应至少保存5年。
5.2.3、运输冷藏药品应填写《冷链运输交接单》记录保存五年。
5.2.4、以上记录有运输员自己或委托他人填写，填写后交质管部存档。

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