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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】哪些情况下需要进行专项内审

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贯众 发表于 2019-11-4 15:04:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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我家Wo_Dei 发表于 2020-3-17 21:36:32 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2018-5-14 10:54
来学习交流一下。
专项内审的项目还是蛮多的,在质量管理体系当中的许多内容都会涉及。我在公司的这段时间 ...

我们公司的注册地址变更了,但是我们的药品都是委托第三方储存和配送的,委托配送企业并没有变,那这样还需要做注册地址变更的内审吗?个人认为不需要啊。问问大神的意见呢?
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dangdang_guai 发表于 2020-3-30 13:25:12 | 显示全部楼层
内审对GSP很重要的模块
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冰雨123 发表于 2020-3-30 16:02:52 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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xuff 发表于 2020-4-27 17:10:09 | 显示全部楼层
变更影响药品质量关键岗位,关键环节做内审
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zhouguoding 发表于 2020-4-28 16:56:48 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2020-3-17 21:36
我们公司的注册地址变更了,但是我们的药品都是委托第三方储存和配送的,委托配送企业并没有变,那这样还 ...

注册地址变更肯定需要做专项内审。
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zhouguoding 发表于 2020-4-28 17:04:27 | 显示全部楼层
colaboy29 发表于 2019-10-10 13:56
变更前还是变更后最内审,我感觉应该是变更前内审,再发任命书

以现有资料在使用前就可以提现这一对象能够符合条件的,个人觉得进行前内审。不能判断,进行后内审。例:场所、设施设备这类的进行使用前内审;人员、体系文件这类的因为能力与功能还有待使用后知道的,进行后期内审。
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weifannv 发表于 2020-5-12 23:31:36 | 显示全部楼层
来学习学习
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小样面 发表于 2020-5-18 00:52:48 | 显示全部楼层
好好学习 谢谢楼主
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