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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】中药饮片需要做首营品种吗?

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fishinga 发表于 2019-1-21 09:21:00 | 显示全部楼层

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《药品管理法》中药品定义中包含了中药饮片,同时GSP规定首次购进的药品为首营品种,因此必须建立首营品种资料。索取的资料具体可以按照制定的制度执行,一般会索要质量标准,包装等资料。

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雨打心荷 发表于 2019-1-21 09:25:01 | 显示全部楼层

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中药饮片应该做首营品种审核,可索要资料比其他品种更难

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wang1234567 发表于 2019-1-21 09:27:27 | 显示全部楼层

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需要做首营审核的,索要的资料有:厂家两证一照,实施批准文号管理的需要注册批件,质量标准,检验报告,有精致包装的还得要标签,包装和说明书。无批准文号的不需要注册批件。

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qa201 发表于 2019-1-21 09:27:37 | 显示全部楼层

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学习一下,谢谢分享
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longq273518912 发表于 2019-1-21 09:30:18 | 显示全部楼层

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学习了解一下
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老袁430 发表于 2019-1-21 09:45:23 | 显示全部楼层

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中药饮片也是需要做首营品种的,并建立药品质量档案,需要审核的资料包括生产企业的证照、GMP证书、质量标准、检验报告书等。

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composer 发表于 2019-1-21 10:23:35 | 显示全部楼层

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我是来学习一下的,谢谢分享
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hhfftt123 发表于 2019-1-21 10:34:24 | 显示全部楼层

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看看,学习学习,正好在找中药饮片资料需要索要些什么
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清风913 发表于 2019-1-21 11:10:48 | 显示全部楼层

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饮片也是药品,是药品就要做首营,至于需要的饮片资料可以在公司的程序里说明,另饮片也是中药生产企业生产的,各企业自身的生产工艺、流程不同,各自的标准不同,在资料上就能体现。

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bbszqy 发表于 2019-1-21 11:15:45 | 显示全部楼层

中药饮片是药品的一种,理应要首营品种审核

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pianojs 发表于 2019-1-21 11:19:26 | 显示全部楼层

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要做,只是简单点

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亚钊 发表于 2019-1-21 12:02:20 | 显示全部楼层

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以前没有做过,后来就索取检验报告来建信息,有条件的就让提供质量标准,总之有审核这一步

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跛脚蜥 发表于 2019-1-21 12:35:35 | 显示全部楼层

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老板欠供货者钱,上游企业一直保持足量供应,好多年,不存在首营企业或者品种问题,省心哪!

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-1-21 13:03:08 | 显示全部楼层
跛脚蜥 发表于 2019-1-21 12:35
老板欠供货者钱,上游企业一直保持足量供应,好多年,不存在首营企业或者品种问题,省心哪!

好省心啊
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15552910669 发表于 2019-1-21 13:09:10 | 显示全部楼层

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我们公司要求做    需要合格证  标准和检验报告书 盖公章

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浮生如梦362 发表于 2019-1-21 13:38:15 | 显示全部楼层

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理论上是要的,但大家往往都没怎么做

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