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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】企业无特殊管理药品经营范围,需要制定相关制度吗?

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407820990 发表于 2019-8-8 19:13:57 | 显示全部楼层

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我们制度里没有制定特殊管理药品文件

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小书包 发表于 2019-8-9 15:16:28 | 显示全部楼层

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看看学习学习
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xar1983 发表于 2019-8-11 09:44:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 xar1983 于 2019-8-11 09:48 编辑

看了好多,怎么老多人觉得含特殊药品复方制剂就等同于特殊药品?作为质量管理人员还是把概念分清才好吧!!!!!!!!!!至于制度,肯定是要与你企业的经营范围相对应才是正确的。

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-8-11 16:41:46 | 显示全部楼层
xar1983 发表于 2019-8-11 09:44
看了好多,怎么老多人觉得含特殊药品复方制剂就等同于特殊药品?作为质量管理人员还是把概念分清才好吧!! ...

因为新手质管员比较多,老手都是从新手走过来的
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ah丨dee 发表于 2019-8-12 09:48:32 | 显示全部楼层

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需根据经营范围调整

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AC58115398 发表于 2019-8-13 14:58:23 | 显示全部楼层

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应该需要制定特殊管理药品管理制度吧

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M暴力熊 发表于 2019-8-14 09:31:57 | 显示全部楼层

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哈哈哈哈。。。学习了
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业莲子 发表于 2019-8-14 11:08:20 | 显示全部楼层

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我觉得都需要

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zjdbdw 发表于 2019-8-14 12:03:06 | 显示全部楼层

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没有经营范围就不应该有制度等相关文件,否则就是与实际经营不符

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菊仙贝~ 发表于 2019-8-14 13:17:49 | 显示全部楼层

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无特殊药品经营范围不需要制定制度,制度应跟公司许可证经营范围相一致。

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kkvkkvkk 发表于 2019-8-14 14:21:37 | 显示全部楼层

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特殊药品都没有分清。
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zj524439112 发表于 2019-8-14 14:28:49 | 显示全部楼层
在采购制度上面可以说明不经营特殊管理药品

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乔桥 发表于 2019-8-15 14:45:52 | 显示全部楼层
正常情况是经营即需要 ,不经营即不用,但全国各地差异化较大,满足当地要求才是正统

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zhangyi-2013 发表于 2019-8-20 10:03:38 | 显示全部楼层
没有特药范围的,不需要制度相关制度,我们之前日常检查的时候专门和检查老师请教过这个问题。如果有特药范围但实际没有经营特药的,需要制定特药经营相关制度,因为既然有许可证上有经营范围,现在不经营,以后有可能会经营,希望对你有帮助!
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