【交流贴】你们开始修订质量管理体系文件了吗？

锦平 · 发表于 2019-9-19 10:20:12

学习一下

lhz_001 · 发表于 2019-9-19 10:47:42

本帖最后由 lhz_001 于 2019-9-19 10:49 编辑

修订是必须的，对于药品经营企业增加了很多要求，首营企业首营品种需要增加上市许可持有人项目审核，而且还要接受药品上市许可持有人的质量审计，以及增加对于委托储存、运输企业的质量保障能力审计，还要制定药品安全处置预案并且培训和演练；而且还增加了法定代表人的权责，组织架构和文件都需要增加关于法定代表人的内容

gaofeix · 发表于 2019-9-19 10:49:26

是不是要等《药品管理法实施条例》《修订的药品经营质量管理规范》出台呢

gdzxmay · 发表于 2019-9-19 10:53:23

具体的实施条例还没出来呢，不着急。

BUG · 发表于 2019-9-19 13:06:15

学习一下

凌1984 · 发表于 2019-9-19 13:25:50

学习交流

274426989 · 发表于 2019-9-19 13:42:06

我来学习学习

menran · 发表于 2019-9-19 14:12:22

学习

254946703www · 发表于 2019-9-19 16:09:29

我来学习学习

小鸟依人 · 发表于 2019-9-20 09:06:10

liuxiaofei888 · 发表于 2019-9-20 09:14:30

＠暖暖 · 发表于 2019-9-20 10:41:09

战争准备着手，12月1日后正式修订，完成后组织培训

木蝴蝶424 · 发表于 2019-9-20 11:06:23

好好学习天天向上

cmyi1314 · 发表于 2019-9-20 13:59:07

学习看看

lky0512 · 发表于 2019-9-20 14:01:06

没有呢

hyccmm · 发表于 2019-9-20 15:21:45

学习学习

fairylee · 发表于 2019-9-20 17:06:08

修订是要的，再等等实施条例相关法规出来

日、月，易也 · 发表于 2019-9-20 19:48:23

学习学习

日、月，易也 · 发表于 2019-9-20 19:52:39

谢谢分享，学习学习

swimmingcake · 发表于 2019-9-21 09:03:49

新申请的GSP认证都让撤回了，然后又说可能不取消GSP认证，无所适从，暂时没开始修改。

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