中药饮片有效期

manzi · 发表于 2020-1-16 17:34:15

楼主好，我从事中药多年，这个有效期可以自行设定，设定依据采用稳定性试验。或者根据需求去定

zll520hqs · 发表于 2020-1-17 10:18:28

5年

青牛 · 发表于 2020-1-17 10:24:21

学习

湿地渔翁 · 发表于 2020-1-20 08:52:21

涉及中药饮片有效期问题应该是饮片生产企业吧？GMP实施后不应该出现这样的问题了吧？实行批准文号管理的品种按照规定执行即可，但绝大部分是普通饮片，其有效期理论上应根据稳定性考察制定，经过长期考察有效期可以适当延长，不过在有效期内出现的质量问题一般都是由生产企业买单的哦！并不是有效期定的越长越好，5年足矣！

dark · 发表于 2020-1-21 10:08:02

一般都少于5年的吧，5年都卖不完的话，那这个中药饮片还不变质？

lzm-xt · 发表于 2020-2-16 16:51:50

本帖最后由 lzm-xt 于 2020-2-18 14:08 编辑

好久没有上来了，这个问题原先我咨询过国家中医药管理局，但也没有明确的答复。具体的还是按成分分类来管理的，含挥发油的不超过3年，木质和根茎根据成分不同5~8年，矿石类别根据药材自身情况10~20年不等，养护非常的关键。目前颗粒中药这一块，效期基本也都是2~3年这样，从侧面也反映出加速实验得到数据不怎么好，所以有条件的还是根据具体情况报废以免影响疗效。

12456 · 发表于 2020-2-16 20:59:11

一般情况下根茎类饮片可以保证5～7年；但也有部分中药饮片，如苏合香、薄荷等，所含油质易挥发，最佳药效时间仅有2～3年；矿物类药物可保存8-10年；但是中药饮片在有效期内易受潮，可放在干燥处或太阳下晾晒，不会影响疗效。如果发现中药饮片有虫蛀、霉变等现象，即使在有效期内，也不能再服用。

李玲277 · 发表于 2020-2-18 13:34:44

统一写2059年可好？

李玲277 · 发表于 2020-2-18 13:36:07

饮片效期2059年，这真是让人吃惊的想法，真不知道当时脑子是什么情况。

林泽文 · 发表于 2020-2-22 10:52:41

碧漂飘雪发表于 2020-1-16 17:12
有效期最高不超过五年出处是《关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ...

这个文件已经废止了

Ffyyyf · 发表于 2020-2-22 18:42:06

规定的是五年

lixiahaobang · 发表于 2020-2-24 15:20:27

lzm-xt 发表于 2020-2-16 16:51
好久没有上来了，这个问题原先我咨询过国家中医药管理局，但也没有明确的答复。具体的还是按成分分类来管理 ...

lixiahaobang · 发表于 2020-2-24 15:27:16

林泽文发表于 2020-2-22 10:52
这个文件已经废止了

ZYH9999 · 发表于 2020-3-8 20:12:10

现在一般预包装合格证有说明

☆淡竹葉☆ · 发表于 2020-3-10 10:48:31

常温干燥阴凉干燥冷藏冷冻防晒等等其他（例如大黄放久了会整个包装袋都是黄色）我们之前在有效期那里都会写暂定多久矿物类基本五年了其他的最好做下稳定性考察包括配好的对照品溶液对照药材溶液放冰箱可以放多久有效我之前都做了简单的稳定性考察对照品溶液可以暂定3个月实际上有一些稳定的放了一年多都没问题对照药材可以暂定一个月一般没有挥发成分基本半年都没问题希望对你有帮助

萱蝈 · 发表于 2020-3-11 10:56:52

只要不霉变，保管得当我认为都是可以继续使用的

天涯铸刀人 · 发表于 2020-3-15 17:27:48

我也在问这个问题，有点疑惑

csbus · 发表于 2020-3-19 18:51:28

没有效期，我们公司全是2099

zhongguoliying · 发表于 2020-3-20 21:40:43

一般是5年吧

guo222222 · 发表于 2020-3-21 09:18:00

752911311lcj 发表于 2020-1-8 13:05
一般是五年，药品管理法规定，没有标明有效期的是劣药，有不过些中药是没有有效期的，比如阿胶，蜂蜜，所以 ...

阿胶的有限期五年

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