微源检测利用离子色谱检验米氮平中二乙基乙醇胺的残留

米氮平是一种选择性阻断肾上腺素能受体和5-羟色胺受体的抗抑郁药。其对抑郁症治疗具有有效、安全、使用方便、起效快等特点，且药物相互作用少，能改善睡眠质量。米氮平属于哌嗪-氮卓类化合物，在合成过程中用到了二乙基乙醇胺，且其降解过程中也会产生有机胺类物质。在原料药中需要检测有机胺的残留和降解产生的有机胺的含量。


解决方案：

测定有机胺常用的方法是有顶空气相色谱法和液相离子对法，但这两种方法在灵敏度和分离方面都不能满足要求。米氮平中的杂质二乙基乙醇胺是碱性强的有机胺，在酸性条件下可以阳离子方式分离，并经抑制电导法检测，可同时满足检测和分离的要求。

实验部分：

仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：乙腈（色谱纯，Thermo Fisher 公司）；甲基磺酸（Thermo Fisher, 99%）；Thermo Scientific Barnstead GenPure Pro 超纯水

色谱柱：/

检测器：抑制电导检测

色谱图：

米氮平中二乙基乙醇胺的测定色谱图 1-二乙基乙基乙醇胺

结论：

微源检测离子色谱检验米氮平中二乙基乙醇胺的残留，此方法分离度好，检出限低，耐用性好。