[分享]将CTD进行到底

lihao087 · 发表于 2011-7-23 09:45:18

本帖最后由 normal 于 2011-7-23 18:57 编辑

内容：
1、名词解释
2、CTD简介
3、CTD式原料药主要研究信息汇总表
4、CTD式原料药药学申报资料
5、CTD式制剂主要研究信息汇总表
6、CTD式制剂药学申报资料

致谢：丁香园战友shyflysky制作的课件，让我们共同进步！

以下为本版补充：
附件免费下载地址：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/16850015.html?retcode=0
资料为ppt，100页。详细介绍了研发、注册、申报过程的名词解释和对CTD申报资料的撰写方法，以及CTD格式资料和老注册申报资料撰写的区别等。
建议熟读！

lihao087 · 发表于 2011-7-23 09:48:10

附件太大不能上传，对不起大家。原文出处：丁香园网站制剂技术版

厄尔 · 发表于 2011-7-23 10:33:12

学习。。。。。。谢拉

布布浅浅two · 发表于 2011-7-23 10:59:07

这个是药审中心的CTD格式，还是有填入药品信息的申报资料呢？

hope21 · 发表于 2011-7-23 10:59:33

如何在药圈上传比较大的附件
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 15441&fromuid=5

maitians · 发表于 2011-7-23 18:58:29

附件免费下载地址：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/16850015.html?retcode=0
资料为ppt，100页。详细介绍了研发、注册、申报过程的名词解释和对CTD申报资料的撰写方法，以及CTD格式资料和老注册申报资料撰写的区别等。
建议熟读！

罗明 · 发表于 2011-7-28 11:48:08

谢谢楼上分享，总结的非常好

jiangsheng · 发表于 2012-2-22 16:31:51

马上开始学习，为以后打基础

diliangshi1984 · 发表于 2012-2-25 20:37:51

非常
感谢！

aceg2001 · 发表于 2012-2-25 20:46:29

用不上的人默默走过，打几个字纯粹为了练下五笔

疾风一样 · 发表于 2012-2-25 22:43:21

最近做了几次注册申报，发现一个老师要求一个样啊，我们去交CTD资料的时候，前台老师说要把3.2.P.1到3.2.P.7分成七本分开装订，总工说这么着太容易丢了。但也没办法。
——————————————————————————————————
谢谢你的资料啊，前面还有一首诗。

快乐chem · 发表于 2012-3-12 14:50:30

谢谢分享！很不错的东东@

sarrn · 发表于 2012-3-14 08:43:28

很好的帖子，总结的很好，学习中

chenxian · 发表于 2012-4-21 08:26:45

谢谢分享！

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