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[商业有问必答] 想从药厂的QA转到医药公司的质量管理,需要学些什么知识?

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羽竹 发表于 2012-2-12 09:37:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
想从药厂GMP的QA转行做GSP的质量管理,需要学些什么?怎么做能成功的转行?
各位在GSP方面有经验的朋友,给点指导!谢谢!
1256600466 发表于 2012-2-12 10:52:42 | 显示全部楼层
那先要看GSP,虽说都是跟药品有关,但是还是有不同之处的,我现在药厂工作,也去医药公司主导并通过了GSP,QA在药厂是监控,可以说医药公同的质管是从进、销、存中监控,要从合法的企业购进合格的药品,再在合适的库房养护,最后销给具有资格的客户。我建议您还是好好看看GSP条款,这和生产企业是不同的,小小建议,
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 楼主| 羽竹 发表于 2012-2-12 11:13:28 | 显示全部楼层
1256600466 发表于 2012-2-12 10:52
那先要看GSP,虽说都是跟药品有关,但是还是有不同之处的,我现在药厂工作,也去医药公司主导并通过 ...

谢谢,有所帮助
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1256600466 发表于 2012-2-12 16:52:10 | 显示全部楼层
不客气,共同学习吧!
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豚豚 发表于 2012-2-12 19:22:01 | 显示全部楼层
哦,我也学习了
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naier7q 发表于 2012-2-17 19:26:20 | 显示全部楼层
恩恩 学习了 看看GSP条款
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风雨 发表于 2012-2-18 09:34:19 | 显示全部楼层
1256600466 发表于 2012-2-12 10:52
那先要看GSP,虽说都是跟药品有关,但是还是有不同之处的,我现在药厂工作,也去医药公司主导并通过 ...

请问你们客户资格是怎么确认的?是不是只是索要一些证照之类的就可以了,如果是这样假如你的下游客户有成百上千家,上游客户也很多,那岂不是很麻烦?尤其是对于一些需要年检的证照更让人讨厌,你们会不会每年都索取?期待您的回答,因我也想往这方面发展
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君子 发表于 2012-2-18 10:08:01 | 显示全部楼层
有点难度,本人亲生经历过。
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1256600466 发表于 2012-2-18 12:44:34 | 显示全部楼层
反正你要保证你的客户资料在有效期内,如经营许可证在有效期,并要及时索取年检后的及GSP通过后的证书
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ai314159 发表于 2012-2-20 22:38:19 | 显示全部楼层
不太清楚哦
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rada 发表于 2012-7-7 15:11:02 | 显示全部楼层
学习了学习了学习了学习了
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浮尘子 发表于 2013-1-25 17:04:04 | 显示全部楼层
学习学习  打算明年换工作
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暖暖的瓶子 发表于 2013-1-28 15:11:35 | 显示全部楼层
先把《药品管理法》《药品流通管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规研究一下,实际操作中按照要求来就行,基本规则都差不多的。
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tonyoung 发表于 2013-1-29 13:12:17 | 显示全部楼层
从GMP到GSP的转变
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卷土重来 发表于 2013-2-22 12:57:35 | 显示全部楼层
合法的购进、合适的养护、销给有资格的客户。GSP和GMP还是有很大差别的
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小许``..四环 发表于 2013-2-22 13:15:25 | 显示全部楼层
风雨 发表于 2012-2-18 09:34
请问你们客户资格是怎么确认的?是不是只是索要一些证照之类的就可以了,如果是这样假如你的下游客户有成百 ...

每个客户都要保证他的每个资质合格,遇年检的也要及时索要新的
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小许``..四环 发表于 2013-2-22 13:16:56 | 显示全部楼层
医药公司的质量工作还算轻松的,就是客户资质审核、管理这一块要麻烦事多一些,也看每个公司的侧重点,要是管理的好,有领导的支持,就容易做些,要不然很头疼的,亲身经验之谈啊!
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262750093 发表于 2013-5-30 14:41:32 | 显示全部楼层
想问下楼主成功转行了不?我现在也是药厂QA,刚拿执业药师,也有这打算,希望楼主传点经验,谢谢
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appie 发表于 2013-5-30 17:38:24 | 显示全部楼层
刚从药厂转到药批,千头万绪理不清啊,尤其又要开始执行新版gsp了,不知从何下手
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黑骏马的猫 发表于 2013-6-14 14:16:22 | 显示全部楼层
刚换行,乱七八糟中
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