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[工作资料] FDA指导原则——不同治疗领域的指导原则(中文翻译)

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xhx0730823 发表于 2012-3-9 12:08:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA指导原则——不同治疗领域的指导原则(中文翻译)

Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则.pdf

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不同治疗领域的指导原则

对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求.pdf

155.69 KB, 下载次数: 16, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

抗病毒药物病毒学研究的申报资料要求.pdf

223.52 KB, 下载次数: 6, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则.pdf

101.82 KB, 下载次数: 6, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则.pdf

220.57 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf

207.82 KB, 下载次数: 14, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf

171.87 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf

138.33 KB, 下载次数: 19, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf

146.45 KB, 下载次数: 15, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf

372.3 KB, 下载次数: 16, 下载积分: 积极性 -1 个

不同治疗领域的指导原则

评分

参与人数 1积极性 +8 收起 理由
xhj9741230 + 8 很给力!

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jammyjobs 发表于 2012-3-9 13:05:11 | 显示全部楼层
学习了,感谢楼主分享!
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xhj9741230 发表于 2012-3-11 16:54:39 | 显示全部楼层
感谢分享!

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mgwu 发表于 2012-3-11 17:05:03 | 显示全部楼层
LZ辛苦了,不知道LZ有没有临床前有关肿瘤和糖尿病申报的指导原则,谢谢
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