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[工作资料] FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则(中文翻译)

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xhx0730823 发表于 2012-3-25 12:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 xhx0730823 于 2012-3-25 12:20 编辑

FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则(中文翻译)

工艺验证的一般原则和方法.pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

无菌工艺验证资料的申报要求.pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

无菌制剂生产质量管理规范.pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF).pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf

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FDA指导原则—与原料及其制备工艺相关的指导原则

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xhj9741230 + 8 赞一个!

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xhj9741230 发表于 2012-3-25 17:03:01 | 显示全部楼层
感谢分享~
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fj500246 发表于 2012-4-16 21:32:48 | 显示全部楼层
先下载了,谢谢~
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