关于一个中药六类新药的研发，适应症尖锐湿疣，求高手解答

小妹公司研发了一个中药六类新药，由两味药组成，适应症是尖锐湿疣，现在有几个问题想要寻求大家帮助，求回复，先谢谢了。
    1. 关于该药物的分类问题，我们的组方是来源于专利，不是传统的经验方或者古方，按道理应该是中药6.2类，但是据说迄今为止尚未有中药6.2类中药被批准，那如果我们按照该类去做的话，不是要往枪口上撞吗？感觉风险会大很多，但是如果按照6.1类，只能就去寻求中医帮助，往经验方上靠，难度也不小，所以现在茫然了。。。。求指导；
    2. 该药物的适应症是尖锐湿疣，该适应症没有合适的动物模型，如果按照中药6.2类走的话，势必要用合适的动物模型来证明我们的组方有效，所以小妹想问问报过尖锐湿疣适应症药物的虫友们，你们用的是什么动物模型？筛选是不是体外细胞实验和体内动物试验都做了呢？
   谢谢啦，求回复啦，有用的话积极性木有问题啊！！

没有做过中药研发，帮顶兼学习。

6。2就算了。。估计都批不了，我们原想转一个品种，古方不是用于这个适应症的，但是现代研究，包括在日本已经有用在这个适应症的，由于找不到立项依据，被毙了。。所以建议你还是找找临床医生，看看你的方能不能往适应症上靠，要是不行，另走他路吧，比如5类什么的。。动物模型的话，找找中科院药物所，上海药物所什么的，应该会有的吧

疾风一样 发表于 2012-4-20 21:19
没有做过中药研发，帮顶兼学习。

求帮顶啊，谢谢，都没人回~

帮顶，我也没做过。这些参照西药的研发不知是否可行，就是周期比较长。模型应该专业机构应该可以人工做的

tsgxzt 发表于 2012-4-23 20:54
帮顶，我也没做过。这些参照西药的研发不知是否可行，就是周期比较长。模型应该专业机构应该可以人工做的:l ...

谢谢歌啊，最近比较恼火~~

尽量靠6.1吧 不要冒险