ICH Q9中文版质量风险管理（风险评估）

calvin · 发表于 2012-11-3 13:02:05

本帖最后由 calvin 于 2012-11-3 13:06 编辑

2010年，新版GMP的实施，也正式开始引入风险管理的概念并加以规定。风险管理，在其它行业的质量管理体系中得到了较广泛的应用，但是，药品生产质量管理的风险管理却处于刚刚起步的阶段，风险管理，作为一个规范外的保障性的科学合理的方法与工具，能更好的指导生产、质量管理、与销售。使质量管理体系更加的严密与科学。因此，人用药注册技术要求国际协调会议（ICH）对药品质量的风险管理做出了一个说明性文件，以期各国遵守与执行，即ICH Q9。通过该规范，也能更好的指导我们在GMP实施过程，以及药品质量管理过程中所遇到的问题。现把该文件分享给大家。
未命名.jpg

ICH_Q9中文版.pdf (282.5 KB, 下载次数: 385, 售价: 15 个积极性)

ilwfj117 · 发表于 2012-11-3 13:27:04

东西不错，可惜不是免费的

gengdi · 发表于 2012-11-3 13:28:55

本帖最后由 gengdi 于 2012-11-3 13:42 编辑

好贴，多发

杀手突然累了 · 发表于 2012-11-14 11:01:40

给力啊，正要了解这方面的知识呢

zhsky06 · 发表于 2012-11-18 21:33:28

难得的资料哦谢谢了

torrent · 发表于 2012-11-20 14:02:11

给力，感谢楼主分享

点点。圈圈。 · 发表于 2012-11-20 14:19:19

好东西大家分享。谢谢楼主

ada · 发表于 2012-11-21 10:06:51

正需要学习呢

陈红 · 发表于 2012-12-7 14:56:49

好东西，谢谢分享

放下 · 发表于 2012-12-7 15:32:50

非常好，谢谢了

rainbridge · 发表于 2012-12-18 10:19:06

悲剧，好像有问题下载不了。

calvin · 发表于 2012-12-18 10:39:26

rainbridge 发表于 2012-12-18 10:19

下载方法参照这个贴子：
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=813566
@rainbridge

2584634913 · 发表于 2012-12-22 09:56:30

感谢楼主分享

867283566 · 发表于 2013-6-19 11:26:11

真的好贵的说.楼主便宜点啊

wangxue1 · 发表于 2014-8-27 08:48:52

怎么看不见链接呢

wangxue1 · 发表于 2014-8-27 08:49:37

怎么看不见链接呢

wangxue1 · 发表于 2014-8-27 08:50:05

怎么看不见链接呢

wallr · 发表于 2014-11-5 21:34:59

谢谢分享

alex66661999 · 发表于 2015-1-28 20:29:24

ICH Q9中文版质量风险管理（风险评估）

foxconn · 发表于 2015-9-21 09:23:38

好东西，谢谢楼主

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[工作资料] ICH Q9中文版质量风险管理（风险评估）

评分

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子

[工作资料] ICH Q9中文版 质量风险管理（风险评估）

评分

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子

[工作资料] ICH Q9中文版质量风险管理（风险评估）