有关委托加工如何管理，如何制订文件

HFDARLING · 发表于 2012-12-14 10:38:59

本帖最后由 HFDARLING 于 2012-12-14 11:06 编辑

新版GMP和地方药监局都加强了管理，委托加工应如何有效管理，文件如何起草建立求教!

我认为应该分几方面比如对人员如何管理对物料如何管理对生产如何管理对质量如何控制针对性做出文件，因为毕竟是在加工厂做和自己公司做是不一样的

hope21 · 发表于 2012-12-14 10:54:00

欢迎大家踊跃发言。

calvin · 发表于 2012-12-14 10:57:14

质量标准，工艺规程或批记录等必要资料应该提供的。具体要求可以看看GMP第十一单和实施指南的相关部分去。

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