请教各位《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条的相关问题

坐板凳的人 · 发表于 2012-12-21 08:53:44

第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
----《中华人民共和国药品管理法实施条例》

上面提到“应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内”，药品生产证明文件是指什么文件？
是药品批准文号吗？

Klex2013 · 发表于 2012-12-21 09:51:47

路过了解一下

hohey · 发表于 2012-12-21 14:19:27

应该是药品生产许可证

zgl114931 · 发表于 2012-12-21 15:16:29

药品生产许可证和药品批准文号

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