Pharma 3.0：一切皆由数据

　　安永最新报告指出，制药业已从垂直整合模型（Pharma 1.0）转变为一个“更为复杂、动态和相互依存的”生态系统（Pharma 2.0），而“健康产出”体系Pharma 3.0将围绕三种价值主张开展。

　　

　　根据安永会计师事务所最近公布的《Pharma 3.0进展》报告，新的伙伴关系和商业模式将在今后几年为制药业构建一个完全不同的“生态系统”，未来的前景将“令业界发展至今都相形见绌”。

　　这种新模式突出了从药品研发转移至提供“健康产品”的市场可及性战略作为核心价值主张的新思维。安永全球制药行业主管Carolyn Buck Luce和安永全球生物技术行业主管Glen Giovannetti表示，创新依然是制药业的驱动力，但它“不再仅仅关注产品，还包括如何开展业务、如何调动资源使患者得到健康的产出”。

　　

　　健康的结果体系

　　根据安永的报告，制药行业已从垂直整合模型（Pharma 1.0）转变为一个“更为复杂、动态和相互依存的”生态系统（Pharma 2.0），涉及多元化的投资组合、更为灵活的研发结构、对专业疗法越来越多的关注以及与生物技术公司、学术界和生产组织越来越紧密的伙伴关系。

　　安永相信，受到诸如医疗改革、人口变化、健康信息技术和消费能力的共同作用，Pharma 3.0——即“健康产出”体系，将使这一过程得到更大程度的推动。这种新的商业模式将围绕三种价值主张开展：     ★管理患者的治疗结果（如提高患者的依从性，有针对性地提供医疗保健）。

　　★扩展医疗保健可及性（开发服务不足/新兴市场及非工业化国家中未参加医保的人群）

　　★设法解决未能满足的医疗需求（复杂的适应症和服务不足的治疗领域）。

　　

　　数据授权患者

　　安永的报告预测，解决诸如通过更具创造性的数据挖掘使业界承担优先支付决策责任的需求，将使IT专业人士以及电子/移动保健公司等一系列非传统合作伙伴纳入市场中。

　　由于IT解决方案将使患者摆脱家长化的医疗保健模式并成为“明天的数据授权超级消费者”，最终用户将加速这种多元化。

　　因此，制药公司需要做好准备涉足它们已应对自如的区域以外的业务范围，安永会计师事务所警告。它们必须考虑结合不同的商业模式，而不仅仅在核心能力之上的管理合作；采取“商业试验”方法应对商业模式发展；适应更快的产品生命周期；采纳从销售产品到提供服务的根本改变。

　　

　　多重关系

　　报告探讨了Pharma 3.0环境可能带来的多重关系。这份报告也引证了强调这三种价值主张的先例。从管理患者治疗效果的角度看，这些先例包括：

　　★社区建设的措施，如MyBrainGames计划，该计划是由拜耳公司、微软公司和美国国家多发性硬化症协会联合为面临认知挑战的多发性硬化症患者发起的在线游戏免费套装。

　　★技术进步的应用：如强生公司和苹果公司通过iPhone上载和分享血糖仪监测数据或诺华/Proteus公司联合推出的传感器嵌入药片的Lifescan计划，该计划通过数据传输监测患者生命体征和提高患者依从性。

　　

　　强调未满足的医疗需求

　　在扩展医疗保健可及性方面，如辉瑞公司与印度Aurobindo 制药公司确定仿制药授权协议；诺华/沃达丰/IBM公司生命短讯（SMS for Life）合作技术创新，使用移动电话、短讯服务设备和网站管理抗疟疾药物的供应；以及诺华公司计划通过印度乡村邮局出售OTC药物的新分销模式。

　　来自强调未满足的医疗需求包含范围最全面——这并不奇怪，原因在于这项价值主张更能融入行业当前的经营模式，体现了对研发创新和成本-效益新来源的公认需求。

　　安永报告提到的问题包括数据权衡、研发优化、罕见病用药、公共和私营部门伙伴关系、研发风险分担、竞争前研发合作、与纳税人的伙伴关系以及创造性的融资模式。例子包括：

　　★欧洲委员会和欧洲制药工业协会联合会就加速选择治疗类别药物发现与开发而发布的《创新药物计划》（The Innovative Medicines Initiative）。

　　★生物技术服务提供商昆泰公司开发卫材制药6种在研抗癌产品，建立了研发风险分担联盟。

　　★美国国立卫生研究院与英国国家临床技术研究院为在英国促进诺华公司新药报销机会开展晚期临床试验设计的咨询角色。

　　

　　一切皆由数据

　　安永的报告提出了IT推动医疗保健的许多趋势，随着数字化、电子健康记录、移动通讯和社会媒体的不断进步，数据所有权是行业试探性地迈入Pharema 3.0时代的关键所在。

　　就如安永在报告中指出的，“药物从研究候选物到批准上市的过程，已成为数据丰富和高科技的过程，而这一过程在全球大部分地区一直处于极度低科技状态。这一状况正发生改变，必将对制药公司产生巨大影响”。

　　一层含义是，“健康数据即将发生的扩大可能会使比较效益提高到一个全新水平”。这也将使重心从历史上由行业垄断的基于临床数据的价值向基于数据挖掘或“价值挖掘”的价值转移。“在这种情况下，有关疗效的知识将进入公众领域，并将从药品剥离”，这份报告提及。

　　

　　数据仓库合作

　　在一次由安永会计师事务所主持召开的讨论制药行业变化中的生态系统的圆桌会议上，强生制药集团董事会主席David Norton指出：“在很大程度上，我们已经失去了对数据的控制，在很多方面，我们一直扮演数据提供者的角色。”

　　辉瑞公司战略与创新高级副总裁Kristen Peck就制药公司的将来评论道，数据“将不会为一个人所拥有，而是由很多人所拥有，会有很不同的诱因。在如何认识数据，如何认识治疗结果方面，我们需要转变模式。”

　　非传统伙伴关系可能指向前进的方向。“制药公司可能通过尽早推进数据仓库合作确立竞争优势，然后我们能为患者提供更好的价值和信息。归根到底，这是关键所在。”

　　药物从研究候选物到批准上市的过程已成为数据丰富和高科技的过程，而这一过程在全球大部分地区一直处于极度低科技状态。这一状况正发生改变，必将对制药公司产生巨大影响。