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药圈»广场 › 药师工作 › 药厂工作 › 空气悬浮粒子最少取样点数（国标、ISO不一致）如何定？

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[工作问问] 空气悬浮粒子最少取样点数（国标、ISO不一致）如何定？

ibanez7v 发表于 2013-6-27 21:17:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法，有一张最少取样点数表，里面的最少取样点数和ISO 中面积开根号求得的点数差好多啊。
选哪个呢？

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早蕨之舞 该用户已被删除

早蕨之舞 发表于 2013-6-27 21:42:52 | 显示全部楼层

按国标来，iso是国际标准，在国内符合国标就可以

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calvin 发表于 2013-6-27 22:25:29 | 显示全部楼层

国标是提供了两种方法，如果只过国内GMP认证的话，可以参照国标里的两种方法都行，或者选择最经济的。如果要过国外的认证，应采用ISO中的方法（国标中的其中一种）

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bwybwybwy 发表于 2013-6-28 09:47:20 | 显示全部楼层

C、D级的按照最方便的点数选取就可以，A级的话，尽量选取点数多得标准，这样不仅可以全面的把风险高的点都进行检测，同时避免检查员对制定取样点少的质疑。

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jerry860816 发表于 2013-6-29 09:47:21 | 显示全部楼层

我们公司是按更严的标准来做，这样就没问题了，比较这个产业要求越来越高！

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ilwfj117 发表于 2013-6-29 10:42:48 | 显示全部楼层

我们是按国标来的

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点点。圈圈。 发表于 2013-6-30 17:40:10 | 显示全部楼层

国标的更多

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