广东省局建立对已通过国外GMP认证企业的认证认可机制

2013年以来，省食品药品监管局积极贯彻、落实国家食品药品监督管理局等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）要求，建立了对已通过世界卫生组织或药品检查国际公约组织（PIC/S）成员单位药品GMP认证企业的认证认可机制，鼓励、支持优势企业尽快通过新修订药品GMP认证，并于近日完成对深圳立健药业有限公司喷鼻剂、滴眼剂车间的现场复核工作，核发2010年版《药品GMP证书》。
深圳立健药业有限公司喷鼻剂、滴眼剂车间于2010年11月取得德国萨尔州卫生和消费者保护部核发的药品GMP证书，有关产品已在德国上市销售；该车间按非最终灭菌工艺设计，洁净等级分为B级背景下的A级、B级、C级、D级，符合2010年版药品GMP要求。另该公司粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）已取得德国萨尔州卫生和消费者保护部核发的药品GMP证书；粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）已取得我国核发的2010年版药品GMP证书，建立了与2010年版药品GMP相适应的质量管理体系。
近年来，省局积极引导、支持优势企业开展国际GMP认证工作及开拓国际市场，提升企业质量管理水平及市场竞争力。截至2013年6月1日，全省已有8家药品生产企业12个原料药品种通过欧、美GMP认证检查，9家药品生产企业的制剂产品通过欧、美GMP认证，20家药品生产企业的制剂产品通过澳大利亚GMP认证，通过认证数量居全国前列。
http://www.gdda.gov.cn/publicfil ... t/201306/259419.htm

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希望都能生产合格的药品

这么潮流啊