帮忙回答5个问题,谢谢

1、那我弱弱的问下：持续稳定性考察的是成品，是放在室温下（0--30度）还是常温（10--30度） ，如是25度左右，那得用恒温箱了，那企业成本不就上去了。考察的意义也不是很大  。大家如何理解。 此条回答要求简洁明朗。
2、我公司是老制药厂。为了应对新版GMP，老板专门又建立了新厂，老厂土地转让了。新厂房快建好了，老厂的旧设备及仪器部分都要用，也有买新的，是不是都要进行预确认。安装确认还没完成，设备只是放在了设计的位置，接下里，我厂应该如何进行下去？？？（是：先老、旧设备、仪器的预确认，厂房完工和设备、仪器安装确认后。开始仪器、设备校验，然后化验室设备验证、分析方法验证、微生物室验证，再后设备运行确认，接下来车间共用设施、水系统验证。再后设备性能确认，申请生产许可证变更、注册批件地址变更。再后清洁验证、工艺验证，申请GMP认证）对否，如顺序不对，望各位大侠赐教，
3、异地新建厂房（是全部搬过去），申请GMP认证，准备材料时，是按新开办药品生产企业做吗，中间会不会牵扯到要检查原先在老工厂中的生产记录及老工厂各项内容？？申报材料也不含老厂子的内容？？？此两问望简洁明了的回答，，谢了
4、在设备性能确认，申请生产许可证变更、注册批件地址变更进行中，还有一步试制品种三批，到省药检所申请检验一重要步骤，这一步骤应该放在哪个阶段进行？？？试生产品种三批必须是不是每个剂型只生产一个品种（自定）还是每个剂型全部品种都生产，都在内部化验室检验合格后再到省药检所检验？？？在工艺验证时是不是是每个剂型只生产一个品种（自定）还是每个剂型全部品种都生产？？？ 此三问望简洁明了的回答，，谢了
5、由于是动态认证，检查组来时，我们车间敢生产品种吗，如果可以的话，品种是不是必须是生产工艺验证过的品种中任意选一个，还是我们自己选一个已有批件，但不是工艺验证过的某一品种？？？谢谢，不吝赐教

1、常温下，按照有空调的房间即可呀；
2、顺序可以；
3、肯定按照新建厂房要求处理，和老厂无关；
4、设备确定后工艺验证阶段试生产三批，后面两个问题都是一个剂型生产一个品种，产品自定。
5、我个人认为还是选已经验证的好点。
以上是我个人的建议，仅供参考。大家可以发表自己的意见啊。

1、常温保存的药品，25度，湿度60%。你的问题有点好笑，那是法规规定，必须得做。成本……呵呵，不是这么省的。
2、分析方法不用重新验证，其它大部分都需要。
3、不知道
4、不知道
5、如果是GMP检查，必须动态。当然要做过工艺验证。

我问的第一个问题幼稚吗？  为啥有的企业采取恒温（25度左右）时，药监局检查倒认为不符合实际。看来也只有采用常温（10--30度，）加空调大家都比较好接受点。