2010年版GMP修订设备清洁规程要点

1.清洁频次（每次生产前、后；换品种、换规格、换批号时；超过有效期清洁；维修与维护后清洁；同品种连续生产多少天等）
2．清洁地点：
3．清洁工具
4．清洁剂及消毒剂（包括清洁剂及消毒剂浓度；清洁剂一般为饮用水、纯化水或成分单一酸碱，尽量不要用洗洁精）。
5.清洁方式
6．清洁步骤（方法）
7．系统拆装、干燥  
8．规定设备生产结束至清洁前所允许的最长时间（若不是马上清洁的，则挂上待清洁状态牌。但应在生产结束后24小时内进行清洁。）。  
9．去除前一批次标识的方法（设备状态卡：需要修订增加设备编号，完好-运行时生产名称、规格、批号）设备状态卡和已清洁卫生状态卡。  
10．保护已清洁设备在使用前免受污染的方法（已清洁设备、设备零配件应在清洁、干燥环境存放，定置放置）。  
11．已清洁设备最长保存期限（如有效期为3 天）。

好东西，感谢分享

学习了！

学习了解一下