《中药药剂学》之第十五章“气雾剂与喷雾剂”重点总结笔记

◆     含义：
气雾剂：具有特制阀门装置的耐压容器，借助抛射剂的压力喷出；
喷雾剂：不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法喷出。

◆     特点：
1、  速效和定位作用，呈细小雾滴直达作用部位；
2、  稳定性高，避免了光、空气、水分的接触，不易被微生物污染；
3、  给药剂量准确、副作用小；
4、  无局部用药刺激；
5、  缺点：气雾剂，成本高，具一定内压，遇热或受撞击易爆炸；
                  抛射剂：有强挥发性，具致冷作用，多次使用，皮肤不适。

◆     分类：
气雾剂——
1、 按给药途径：吸入、非吸入、外用；
2、 按处方组成：二相（气相、液相）——溶液型；
三相（气相、液相、固相或液相）——乳浊液型、混悬液型；
3、 按给药定量与否：定量、非定量。

喷雾剂——
1、 按给药途径：吸入、非吸入、外用；
2、 按给药定量与否：定量、非定量。

一、吸入气雾剂、喷雾剂的吸收与影响因素
1、雾状吸入——直接作用于支气管平滑肌，肺泡——药物主要吸收部位。

2、影响因素：
（1）药物的脂溶性及分子大小——吸收速度与脂溶性成正比；与分子大小成反比；
（2）雾滴（粒）粒径大小——影响药物在呼吸道不同部位的沉积；

二、气雾剂、喷雾剂的构成
气雾剂——药物、附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统；
喷雾剂——药物、附加剂、容器、手动泵。

1、  药物——总提取物、有效部位或有效成分、或饮片微粉；
2、  附加剂——
（1）       潜溶剂：乙醇、丙二醇等；
（2）       乳化剂：硬脂酸三乙醇胺皂；
（3）       助悬剂：司盘类、月桂醇类等；
（4）       抗氧剂：维生素C、亚硫酸钠等；
（5）       防腐剂：尼泊金乙酯等。
3、  抛射剂——低沸点液态气体，常压下蒸汽压力大于大气压；喷射药物的动力，有时兼做溶剂和稀释剂；

三、制备
抛射剂的充填：
1、压灌法——生产速度慢，压力变化大，抛射剂损耗少；
2、冷灌法——生产速度快，成品压力较稳定，低温，抛射剂损耗大，含水产品不宜采用。

三、质量要求与检查
1、可添加适宜的溶剂、增溶剂、抗氧剂、表面活性剂、防腐剂等附加剂——应对呼吸道、皮肤、黏膜无刺激性；
2、吸入气雾剂雾滴（粒）粒径：10μm以下，大多在5μm以下。一般不使用饮片细粉；
3、标明——每瓶装量和主药含量或药液、提取物重量；
4、具定量阀门的气雾剂：应标明每瓶总揿次和每揿喷量（标示喷量的80%～120%）或主药含量；
5、非定量阀门的气雾剂：喷射速率和喷出总量（不少于标示装量的85%）检查；
6、吸入用混悬型：
     粒度检查：大多在5μm以下，大于10μm不得过10粒；
7、喷雾剂——喷射试验和装量检查（最低装量法）；
8、无菌检查——用于烧伤或严重创伤；
9、微生物限度
                              
考点回顾：混悬剂的助悬剂
1、  低分子：甘油、糖浆；
2、  高分子：天然——阿拉伯胶、西黄耆胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶、果胶；
                     合成——甲基纤维素、CMC-Na、羧乙基纤维素、PVP、PVA；
3、硅酸类——胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土。

真的