关于手提式灭菌器的验证问题

    初到新单位，负责GMP的认证工作。因为本人以前一直从事的是理化方面的工作，从未接触过微生物的知识，现如今要做手提式灭菌器的设备验证，哪位大侠能给小女子一些好的建议，先谢谢啦！

不懂

不懂

做这个有点麻烦。这个设备虽小，但过程一个也不能少。
其它都比较容易，难在温度分布均一性验证。
需要添置多点的温度检测记录仪器。灭菌器顶部都有一个检测器安装口，用来安装温度检测仪器。
参考：http://www.docin.com/p-92849975.html

感觉0601 发表于 2015-6-26 08:35
做这个有点麻烦。这个设备虽小，但过程一个也不能少。
其它都比较容易，难在温度分布均一性验证。
需要添 ...

建议很好，只是链接中并没有灭菌器的验证……

链接是通常的设备验证格式。我只是觉得写得 错，也没仔细看

感觉0601 发表于 2015-6-26 10:17
链接是通常的设备验证格式。我只是觉得写得 错，也没仔细看

好吧！还是谢谢啦

论坛里有很多相关灭菌器的验证文件的，看你的灭菌器做什么用需要有什么功能，再确定做验证

陈梦 发表于 2015-7-7 21:07
论坛里有很多相关灭菌器的验证文件的，看你的灭菌器做什么用需要有什么功能，再确定做验证

Thank you！