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本帖最后由 BUG 于 2017-9-16 19:27 编辑
2017年伊始,各省市局仍旧马不停蹄执行飞检。近日,广东省江门市药监局、河南省南阳市分别发布公告,共撤销6家、收回3家药商GSP证书。
广东江门:撤销5家
近日,广东省江门市药监局发布2016年第5号撤销GSP证书公告。公告称,江门市江海区金杏堂药房等5家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局根据《药品管理法》第七十八条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
1江门市江海区金杏堂药房
证书编号:C-GD-2015-JM-0403
撤销日期:2016年12月29日
撤销原因:
1.采购部分药品未按规定索取发票。
2.未对照随货同行单核实药品,票、账、货不相符。
3.验收药品未做好验收记录。
4.企业未按要求与供货单位签订质量保证协议。
2江门市新会区会城泽源堂药店
证书编号:C-GD-2015-JM-0422
撤销日期:2016年12月29日
撤销原因:
1.在未经许可的场所存放药品。
2.采购部分药品未按规定索取发票。
3.未对照随货同行单核实药品,票、账、货不相符。
4.部分处方药开架陈列。
3江门市新会区罗坑丰收大药房
证书编号:C-GD-2015-JM-0696
撤销日期:2016年12月29日
撤销原因:
1.质量管理人员不在岗。
2.采购部分药品未按规定索取发票。
3.部分非药品放在药品区域。
4.中药饮片未按规定装斗、清斗。
5.销售药品未打印销售凭证。
4鹤山市沙坪镇华康大药房荀山店
证书编号:C-GD-2015-JM-0701
撤销日期:2016年12月29日
撤销原因:
1.质量管理人员不在岗,处方审核人员已离职。
2.采购部分药品未按规定索取发票。
3.部分药品放在生活区域。
5台山市大众大药房城北店
证书编号:C-GD-2015-JM-0868
撤销日期:2016年12月29日
撤销原因:
1.企业经营场所温湿度记录不真实。
2.采购部分药品未按规定索取发票。
3.未对照随货同行单核实药品,票、账、货不相符。
4.销售的部分国家有专门管理要求的药品,未按规定做
好销售记录。
5.中药饮片未定期清斗和重点检查,个别品种已生虫、
霉变。
河南南阳:撤销1家
1月4日,河南省南阳市药监局发布公告,撤销1家药商GSP证。根据南阳市药监局药品跟踪检查组检查报告,淅川县医药公司厚坡镇韦集零售店严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号),根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,决定依法撤销淅川县医药公司厚坡镇韦集零售店《药品经营质量管理规范认证证书》。
河南南阳:收回3家
1月4日,河南省南阳市药监局发布公告,收回3家药商GSP证。据南阳市药监局药品跟踪检查组检查报告,淅川县香花镇康诺大药房等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号),根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,决定依法收回淅川县香花镇康诺大药房等3家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
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