国务院发文：百万药代不能卖药！

　　2月9日，国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《若干意见》）。这是医药行业重点关注的医药行业最重磅的政策，分别从药品生产、流通、使用三大层面着手，是涵盖整个医药产业链的重要改革文件。
　　早在2016年11月5日赛柏蓝就率先以《国务院酝酿重磅文件，药品个代或将大解放》为题对上述政策进行独家报道，并在12月4日以《国务院将出重磅文件！百万药代爽了！》就文件新进展进一步报道，直至如今文件正式出台，我们认为这是2016年以来最为重要的医药政策文件，比两票制文件规格更高、影响更深，也是一份于国于民于企而言，更具理性与操作性的文件，特别是首提“多仓协同”及“互联网＋药品”，将对药品流通及药品个人代理带来革命性改变。
　　《若干意见》的信息量非常大，涉及药品的生产、流通、使用整个流通链，总共17条。以下是赛柏蓝整理的几个关键点：
　　▍药品生产、流通领域大洗牌
　　对于“大洗牌”这个词，相信从去年以来大家就已经耳熟能详了。笔者之所以还继续引用这个旧词，是因为在《若干意见》意见中，明确提到：“支持药品生产企业兼并重组，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度”。“打破医药产品市场分割、地方保护，推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育大型现代药品流通骨干企业”。
　　《若干意见》通过提高注册评审审批、质量、安全生产等标准，严格市场准入，形成市场倒逼机制，推动传统企业改造升级，促进药品生产企业重组和落后企业退出。例如，“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。
　　同时，《若干意见》针对药品流通从多个方面提出了改革措施。最为突出的是“两票制”政策和药品流通领域整治。业内专家向赛柏蓝表示，在“两票制”的政策干预下，长期以来过票公司得以生存的空间被压缩，过票功能瓦解。加上自2016年5月在全国范围内实施“营改增”税改政策，大量靠倒票生存的商业公司在这些组合政策下，原有价值丧失，面临淘汰出局，在严厉打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税款下，大批代理型医药商业公司、中小型医药商业公司将被迫转型，寻求被兼并成为某些大型集团公司的分子公司。
　　▍加速医药分开、处方外流
　　《若干意见》提出鼓励有条件的地区可开展药师网上处方审核、合理用药指导服务，这将是促进医药电商发展的重大突破，也极大的促进医院处方外流。意味着，随着改革推进，药品流通企业与医疗机构、医保部门、电子商务企业合作开展医药电商服务，向患者提供药品的“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务模式，线上线下融合发展将加速。
　　同时，《若干意见》中明确提到，“门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离”。综合这些改革意见和医保付费机制改革等政策叠加，未来医院处方院外化购药可能成为常态，将极大的利好药品零售市场，为药品零售企业提供了绝佳的发展契机。
　　▍医药代表职业重新定位
　　以往在国务院重磅文件中，很少直接看到医药代表的字眼。而在《若干意见》中，明确提出了“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录”。
　　据统计，目前我国医药代表数量已达到300万～400万人，他们中的大多数与其角色期望严重偏离。大量的医药代表成为了药品销售员，商业贿赂、药品回扣现象屡见不鲜。
　　在去年年底央视曝光医药代表与医生诊内交易的细节后，医药代表这个职业一度被摆在了舆论的风口浪尖。此次，国务院重磅文件中特别提到医药代表，要求医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，相信众多药企都会以此来强化合规管理，调整KPI。或许，“贿赂门”后的GSK药代管理模式有可能要全面推广？
　　《若干意见》中的要求，也基本符合在《职业大典》中，对于“医药代表”的定义：
　　职业定义：代表药品生产企业，从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员
　　工作任务：
　　1、制订医药产品推广计划和方案；
　　2、向医务人员传递医药产品相关信息；
　　3、协助医务人员合理用药；
　　4、收集、反馈药品临床使用情况。
　　这与《若干意见》中的要求不谋而合，可见，国家正在从《职业大典》的定义中，努力摆正医药代表的位置，重新定位医药代表，净化医药销售行业。
　　▍加快《药师法》立法进度
　　从医药体系的法规来看，《执业医师法》已经出台20余年了，《护士管理条例》也已经出台多年，惟有《药师法》还没有正式出台。在医、药、护三者之间，医生和护士已经有法律法规管理，缺失药师这部分法令不利于保护患者用药安全和药师的切身权益。
　　自2016年1月1日起，《执业药师业务规范（试行）》正式实施，从文件内容可以看出，相关部门已经重视执业药师药学服务方面的专业价值。
　　如今，《若干意见》明确提出，“加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设”。可见，《药师法》的立法步伐将提速，通过立法，更明确、规范药师的资格、权利、义务、法律责任，有利于加速药师队伍建设，提升药学服务质量。更重要的是，能让广大药师的社会地位和价值得到更好的体现。
来源：赛柏蓝
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