关于前瞻或者回顾，具体是怎样体现出来的呢？

各位老师好，本人是初学者，想请教下面这个问题：

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》第01001条的规定：

企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

关于前瞻或者回顾，具体是怎样体现出来的呢？是通过档案还是具体某些评估表格还是其他形式呢？

前瞻我理解的意思就是通过评估的方式，发现可能存在的风险点，并把他找出来，划分等级。回顾指的是历史已发生的风险事件，把它也归纳到风险识别表里。

nipao 发表于 2017-3-21 09:57
前瞻我理解的意思就是通过评估的方式，发现可能存在的风险点，并把他找出来，划分等级。回顾指的是历史已发 ...

谢谢

做一个前瞻风评，加一个回顾风评。就是年度风评档案。

244208696 发表于 2017-3-21 11:12
做一个前瞻风评，加一个回顾风评。就是年度风评档案。

谢谢