【药交流】GSP飞检项目，首营企业注意事项

早蕨之舞 发表于 2017-7-17 12:12
这个不需要

这个需要的，合法身份怎么证明

不知道首营企业的随货同行单可否用复印件?

学习 学习 谢谢分享

学习学习

随货同行单样式、印章样式容易出现不一致。

1、缺年度公示报告，这个是最近几年才出来的，容易忽略，这个总的年度公示指的是哪一年的？对于现在来说是要16年的公示吗？但是，我们这边16年公示要17年的下半年才出来。那要是现在来检查，存的是15年的公示，这个可以不？2、GMP上面的剂型和所经营的品种剂型不一致，还有终端的分类按功效分，这个也是导致实施难的原因之一。3、要是新的一年没要上游的全套，只要委托书、质保、合同，委托书上面的公章和法人章经常会跟印章备案件不一致，也可能公司换印章和法人，需要全套。

快乐莹家 发表于 2017-7-20 09:17
不知道首营企业的随货同行单可否用复印件?

可以的                 

466863740 发表于 2017-7-20 10:18
1、缺年度公示报告，这个是最近几年才出来的，容易忽略，这个总的年度公示指的是哪一年的？对于现在来说是 ...

上一年的年度公示报告，上半年就能做，自己填报，不需要等到下半年，

所经营的品种肯定不能超过gmp证的范围，

什么变了更新什么，一般法人委托书和质保协议有效期都是一年，这个根据实际情况来决定

快乐莹家 发表于 2017-7-20 09:17
不知道首营企业的随货同行单可否用复印件?

我也同问？想知道

早蕨之舞 发表于 2017-7-20 10:28
上一年的年度公示报告，上半年就能做，自己填报，不需要等到下半年，

所经营的品种肯定不能超过gmp证 ...

“上一年的年度公示报告，上半年就能做，自己填报，不需要等到下半年，”这个不是国家企业公司系统上面打印出来的？

466863740 发表于 2017-7-20 10:39
“上一年的年度公示报告，上半年就能做，自己填报，不需要等到下半年，”这个不是国家企业公司系统上面打 ...

就是在那里打印  

学习

wdl19871214 发表于 2017-7-17 13:40
首营平时接触的最多，每次药监局也是必查的项，问题也是非常的多：
1、印章不是鲜章：许多企业为了省事， ...

7、商标注册证：药品需要使用经过注册的商标，因此商标注册证也是不能忽略的，一类是厂家自己申明的商标，另外就是带有®标识的，都要索要商标注册证；   这个也需要？

早蕨之舞 发表于 2017-7-20 10:39
就是在那里打印

那个我们这边要17年下半年才出16年的

借鉴一下

466863740 发表于 2017-7-20 11:03
7、商标注册证：药品需要使用经过注册的商标，因此商标注册证也是不能忽略的，一类是厂家自己申明的商标 ...

是的哦，药品说明书与标签管理规范有明确规定，药品不能使用未经注册的商标，因此，要么你厂家不用商标，凡是使用的，必须要提供商标注册证予以证明

有兴趣

我的工作就是这块，看看，有那些地方需改进的

leshao1993 发表于 2017-7-18 17:09
还有就是，首营企业提供的法人授权委托书，我们在过GSP认证的时候就遇到了，法人授权委托书，没有标明销售 ...

委托书要标明授权销售的品种、地域和期限

学习一下，谢谢分享