批发公司换证准备工作

先从政务网上下载换证所需要提供的资料明细，按照上面要求规定的每一项准备资料，然后根据现场指导原则，每一条过一遍

还真得按法规逐条理，材料资质肯定还是得要的，整个企业的流程也得捋清楚，票据回款等等也都很重要，计算机系统，仓储运输等等环节，这得是全单位一起行动起来，你一个人应该够呛，加油吧

感谢大家，我已经走了，质负太阴险我搞不过他

1、按照进销存流向清理经营中的质量问题
2、按照《药品经营质量规范现场检查指导原则》256条自查
  

按照《药品经营质量规范现场检查指导原则》256条自查

诊所药房要注意发票，特别爱查~
先整理出近两年来有经营的品种和上下游，有条件再整理近五年的
不过既然这些资料都没有，我觉得质量文件也不会有多少了
现在认证很看重文件和实际工作有没有对的上
所以下很多别家的文件没啥用，还是要根据自己实际来‘
不然专家一问口都哑了

诊所药房要注意发票，特别爱查~
先整理出近两年来有经营的品种和上下游，有条件再整理近五年的
不过既然这些资料都没有，我觉得质量文件也不会有多少了
现在认证很看重文件和实际工作有没有对的上
所以下很多别家的文件没啥用，还是要根据自己实际来‘
不然专家一问口都哑了

先把所有的现有的资料过一遍，先要把所有的供应商资质和客户资料理一遍。要了解发生业务的情况，哪些是现有业务的？哪些是已经停止业务的。哪些是过期的资质？收集资料
时将现在有业务的这些公司要收集齐全。自己先梳理好了，然后组织开展一次自查，找各部分共同配合完成工作。这样工作好开展一些，希望对你有用。

zhouguoding 发表于 2020-5-22 14:27
资料按GSP规范及其附录和你们公司制度、操作规程的要求。
认证自查整改难受程度：第一是发票，第二是系统 ...

赞同

谢谢

谢谢

18571620292 发表于 2020-5-25 09:30
我1月份入职一家医药公司，今年12月换证，质量副总不坐班，不管事，老板只在注意销售，还叫我先搞，不知道 ...

加油！

谢谢

我也有很多问题请教，方便加楼主的qq交流吗

比起我刚来时，一张来货单就建档的好很多了

我觉得先找出存在什么问题，做好工作分工，定好完成目标和时限，正常3－6个月可以基本见完善，过了这个时间之后规则也就有了，工作也好开展了

对照GSP现场检查细则，一条一条的仔细对照，做完的，和没做完的， 都做上标记，尤其是带星号的要重点反复检查 。有些缺失的首营资料可能要不来了，但电子版要尽量搞到手，一般检查老师不是太想挑毛病，就不会在意这个。库房的设施设备要检查，尤其是温湿度报警，断电报警等比较重要的部分。临检前要盘点库存，培训所有人，每个人的桌子上都要有该岗位的职责，操作流程。最好你来扮演检查老师，拿着现场检查细则，模拟检查。但百密一疏，检查老师必然会挑出毛病，虚心接受即可。

我认为你这个工作首先得完善上下游客商资料，逐一和软件里核对核准。不影响公司的正常业务。再根据检查条款完善文件系统。分工下去，各司其职。

刚入职了一家批发公司担任机构负责人，明年1月许可证到期，公司有300多个品种，1万多个下家，大部分是诊所药房，由于一些原因有的没有纸质资料，感觉现在一团乱麻，求助一下大家，要从哪里开始清理呢？然后要清理哪些东西，补充哪些资料，谢谢

个人意见，仅供参考：
1.现在都不用认证检查了，直接做换证资料。但有的地方也会有现场检查。不管换证有没有检查，都应做好飞行检查的迎检准备工作。

2.企业内部的质量管理工作框架的搭建，查看企业设置的组织机构，各部门的负责人能担起部门负责人的责任。

3.查看公司质量体系文件，对照GSP条款自查，修订。

4.把公司质量管理工作及记录分配到各部门负责人，工作总目标、细节、明确标准，规定时间，限定时间内检查结果。

5.为保证工作能顺利开展，把换证计划做出了报企业负责人。签署意见。

希望能给到你帮助。