作为质量负责人第一次全面负责许可证换证工作

zfzkf · 发表于 2020-10-26 17:33:35

继续晋级

老甘草 · 发表于 2020-10-27 08:44:28

近期未开发票的现补还能行，时间久了，甚至跨年度了就没法解释了。

闻啼一鸟 · 发表于 2020-10-27 09:04:51

气氛很好祝您成功

宁静是幸福 · 发表于 2020-10-27 09:23:00

经历过了就是你的资本和底气，相信你可以的，加油！

麦神小夫 · 发表于 2020-10-27 10:17:35

闻啼一鸟发表于 2020-10-27 09:04
气氛很好祝您成功

谢谢

麦神小夫 · 发表于 2020-10-27 10:18:01

宁静是幸福发表于 2020-10-27 09:23
经历过了就是你的资本和底气，相信你可以的，加油！

谢谢，借你吉言

君子兰花 · 发表于 2020-10-27 11:54:43

麦神小夫发表于 2020-10-26 08:43
比较严重的两个问题，一：19年之前有部门走私账未开发票的情况；二：19年至今做电商只收集了电子版客户资 ...

广东三个月内必须要开发票。

zhdm131 · 发表于 2020-10-27 14:43:09

这两条缺太多，检查被抽中的机率大

jiutian123 · 发表于 2021-5-16 19:55:49

garden600 发表于 2020-10-23 15:36
建议做一份药品经营许可证换证工作推进计划，各项工作必须落实到相关部门和个人，你负责监督执行，我每次GS ...

工作计划可以发一份么

zhuangxx · 发表于 2021-5-17 08:33:03

学习了

zwl19930428 · 发表于 2021-5-17 10:29:53

设施设备使用，维护，检修记录。温湿度记录，验证，每年内审资料，质量信息收集分析处理，特、专药品的票据，回执单，每年的培训记录，组织机构，人员名单，任命文件（含质量领导小组)、验证（计划、方案、报告）、客商资质（质保协议，委托书，证照齐全并且在有效期）、现场堆放药品整齐，退货药品、近效期药品注意集中堆放，查库存极少的普药，特、专药品全查，体系文件是否与操作一致，现场检查（简单，也是最难）。如果含冷链的话现场重点冷链

zwl19930428 · 发表于 2021-5-17 10:33:05

麦神小夫发表于 2020-10-26 09:09
发票问题，不开了一些，但是老板后来不让财务补了，说检查的时候当场补，不想多交税了；资料问题，缺委托 ...

税务主要是工商（专业），现场检查主要是查特、专药品是否对公，及时开发票

麻木不仁 · 发表于 2021-5-17 11:19:31

兵来将挡而已

独语天涯 · 发表于 2021-5-18 11:28:12

学习了

zxyfqq · 发表于 2021-6-9 14:51:54

感觉挺难的时候，确实现在想想已经都是过去式了！希望能够有更好的抉择！

独语天涯 · 发表于 2021-6-9 14:55:20

楼主，说下你们换证经历的情况听听吧

麦神小夫 · 发表于 2021-6-9 16:16:51

独语天涯发表于 2021-6-9 14:55
楼主，说下你们换证经历的情况听听吧

核心就是大的方面不出问题，正常情况下老师们都不会为难；对各个环节都要很熟悉，就算有问题也要清楚，及时解释（其实就是辩解，一般老师都懂，不会过于追究）；招待要搞好，不仅限于吃喝，还有陪同检查要重视，让他们处于中心，心得就这些把

我家Wo_Dei · 发表于 2021-6-10 08:30:13

之前你干嘛去了哦，兼职了吧

我家Wo_Dei · 发表于 2021-6-10 08:31:26

GSP检查真的是太简单了过了，准备充分就行，难得是GMP检查

gjj9908qq · 发表于 2021-6-14 16:16:54

加油，你没问题的

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