作为质量负责人第一次全面负责许可证换证工作

出去学习学习涨涨知识，到时候检查时候在做做工作，你懂得。

硬件首先要做好，给人感觉你们是很认真很努力的去对待这件事情，态度要诚恳，其它看招拆招了

依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》自己是哪部分经营类别，重点依据条款，逐项检查，发现问题的，统计进行记录后，相关部门及时整改，汇报整改结果。查看整改情况。*号项重点检查。别管1*，还是2**，都别大意。硬件现场摆放后，多走几遍，分区、标识、货品是否按储存条件放到相应库区、设备设施打开开关有没有长期不用打不开，不能运行的，比如容易忽视的换气扇，一项一项检查到位。再就是，人员培训，现场比较容易被提问的是验收员、养护员、特别是中药饮片库区的。总之，就是查对条款，一条一条的认真仔细看，相信自己你没有问题的。加油。凡事都是一个个过程积累而来！一条一条对照GSP过一遍，尤其带星号和双星号的不能有问题，发票要补开的赶紧补，我们也是给零售的有一部份作的无票销售，后面还是全部补开发票了，不管客户要不要，开了放在那里，设施设备要全部查一遍，多培训，尤其是药管法、GSP条款（收货人员、验收、养护、质管）是重点

按《药品经营管理规范》现场检查256条，一条一条对着做就好，带星号的是高压电，别碰就行