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[新版GSP交流] 如何填写药品经营许可证申请表及各地换发药品经营许可证文件汇总分析

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晶伈顧軍 发表于 2010-11-21 12:47:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
      2010年药品经营许可证换证高峰已过,也许大家会问为什么现在才来汇总,那么不要着急,你看完我说就有答案,药圈商业工作版块就是服务药品经营企业《药品经营许可证》换证以及GSP的认证工作的信息,之所以现在来汇总是由于部分省局的网站时常打不开,也有现在还有很多朋友不清楚自己省局换证检查条款,首先为将来再一个五年留下一个记录,其次为再一次换药品经营许可证的时候知道《药品经营许可证申请表》怎么填写,让大家知道药品经营许可证与换许可证所准备的资料是两本的申报资料,对于刚入行的质量管理员来说,申请表填写与所准备的资料应该怎么装订成为一个不大不小的问题,让大家在工作中得心应手,也就是所谓的换汤不换药的说法,所以希望各位朋友踊跃跟帖,将各省的药品经营许可证文件及申请表发上来以供大家分享,首先应有换发药品经营许可证文件内容及网页链接,其次最好是有申请表填写的详细介绍,以及换发药品经营许可证所需要填写的表格的上传及介绍!      
   奖励:换发药品经营许可证文件内容+网页链接的给积极性10个;部分省市有换发药品经营许可证时用到的相应表格的下载也可以上传并有详细介绍的给20个积极性,许可证申请表详细介绍的给积极性30个,以上都认真发表完善,另加威望5个,金钱10个,赞美1次,反之,威望、金钱、赞美没有,积极性给予鼓励,大家记住只有31个省市,积极准备,大奖等你来拿!   
   备注:申请表以及相应表格可以在WORD文档里的内容填写好,在发表附件上传论坛,希望大家填写的时候不要带企业的名称,其次文件工作通知页数多的,可以放在WORD文档里在上传!
   格式:省名+文件名+文件内容+网页链接+药品经营许可证申请表及详细内容介绍+换发药品经营许可证所用到的表格上传及内容介绍

例如:
【省名】国家食品药品监督管理局
【文件】                                                关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知
                                                                             国食药监安[2009]75号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  自2009年下半年起,各地药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作,严格换证标准,规范换证行为,根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,并结合深入开展药品安全专项整治工作,现就有关事项通知如下:

  一、各省级食品药品监督管理部门应根据本辖区情况,按照“只做减法、不做加法”的原则,制定《药品经营许可证》换证工作方案,精心组织、严格实施,确保换证工作取得实效。要加大对《药品经营许可证》换证工作的监督检查力度,严禁借换证之际突击新增药品经营企业;对在换证工作中失职渎职的,依法严肃处理。

  二、药品批发企业换证必须符合《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件,符合所在地省级食品药品监督管理部门制定的《开办药品批发企业验收实施细则》;药品零售企业换证必须符合所在地省级食品药品监督管理部门制定的《开办药品零售企业验收实施标准》。在换发《药品经营许可证》过程中,食品药品监督管理部门要切实做好企业经营范围的核查工作,凡是不符合阴凉、冷藏储存、运输要求的,不得给予需阴凉、冷藏保管药品的经营范围。

  三、药品经营企业有下列情形之一的,不予换证,并收回原证:
  (一)不符合《药品经营许可证管理办法》申办条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合要求的;
  (二)未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的;
  (三)经营过假劣药品,情节和后果严重的;
  (四)出租、转让过《药品经营许可证》的;
  (五)连续半年以上未经营药品的;
  (六)《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的;
  (七)企业进入破产程序的;
  (八)换证的资料不全或存在欺报瞒报情形的;
  (九)其他不符合换证要求的。

  四、在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件,近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的,应核减该类药品的经营范围;对擅自改变注册经营场所且下落不明的企业,经企业所在地食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理变更手续的,视企业为自动终止经营行为,依法注销其《药品经营许可证》。

  五、麻醉药品和精神药品定点经营企业换证,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》规定的条件,符合所在地省级食品药品监督管理部门发布的验收标准。对符合条件的,给予定点,并在《药品经营许可证》中标注相应的经营范围。
  有下列情形之一的,不予定点:
  (一)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品供应的;
  (二)近半年未经营麻醉药品和精神药品的;
  (三)以承包或变相承包方式将麻醉药品和精神药品交由他人经营的;
  (四)未依照规定储存、经营或者销毁麻醉药品和精神药品,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道的;
  (五)销售假劣麻醉药品和精神药品的;
  (六)倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品经营许可证明文件的;
  (七)提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品定点经营资格的;
  (八)其他不符合定点要求的。

  六、换发《药品经营许可证》,应当按照《药品经营许可证》编号要求(详见附件),对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。同时,要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监市函〔2007〕49号)要求,使用“药品经营企业基本数据收集软件”及时更新国家食品药品监督管理局网站的《药品经营许可证》数据信息。

  七、请各省级食品药品监督管理部门将本辖区内《药品经营许可证》换证工作方案及时抄送国家局,国家局将对各地换证工作进展情况进行监督检查。


  附件:《药品经营许可证》编号要求


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○九年二月二十六日


附件:
            《药品经营许可证》编号要求

  《药品经营许可证》证号统一由各省(区、市)的汉字简称加2位英文字母加3位设区市代号加4位流水证号组成。具体编排如下:

  一、第1位为各省(区、市)的汉字简称;

  二、第2位为英文字母,用于区别批发、连锁、零售形式,A表示批发企业,B表示零售连锁企业,C表示零售连锁门店,D表示单体零售企业;

  三、第3位为英文字母,用于区别法人和非法人,A表示法人企业,B表示非法人企业;

  四、第4、5、6位为3个阿拉伯数字,为地(市、州)代码,用于区别企业所在地区(市、州),按照国内电话区号编写(区号为4位的去掉第一个0,区号为3位的全部保留);

  五、第7、8、9、10位为4个阿拉伯数字,为发证机关自行编制的发放许可证流水号。
  例如:冀AA3110001,为河北石家庄市某一法人批发企业?
  沪AA0210001,为上海市某一法人批发企业

【文件相关链接】http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/36267.html

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wuxiaohui 发表于 2014-5-23 20:35:35 | 显示全部楼层
这个必须收藏
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zhuangbox 发表于 2010-11-21 13:28:46 | 显示全部楼层
顶起来,感谢药圈,感谢楼主
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 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-6 10:47:34 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(海南省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-22081-1-18.html
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 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-6 10:46:31 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(陕西省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-22086-1-18.html
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 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-6 10:45:34 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(北京市)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-22088-1-18.html
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 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 14:36:33 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(黑龙江省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21986-1-18.html
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 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-11-21 15:24:45 | 显示全部楼层
     对于山西省《药品经营许可证》换证我给大家详细介绍一下,尤其是《药品经营许可证申请表》的填写,我已经在申请表的附件里用红色字体以及批注都做了说明,其次告诉刚准备换药品经营许可证的朋友就是申请表和所递交的资料是两本资料,申请表这几页是用正反面A4纸打印出来的,我上传的格式有点不对,最后一个表格没有设置好,对于所准备申报资料应用A4型纸张,统一用黑色活页夹装订成册。封皮批发企业为姜黄色,封面上要标明申报企业名称、地址、电话、传真、邮编、联系人。资料装订顺序及要求:目录:要标明页码,其次就是按照要求准备顺序依次排列好就可以,我也是半生不熟,本帖只是做一个交流,并不是规范,也不是必须这么做,只是我根据实际经验来考虑是这样做,希望大家希望来药圈的朋友一起交流,来商业工作版块一起交流《药品经营许可证》换证情况,以及《GSP证书》的认证情况,详细请查看请点击一下链接!大家共同进步,共同成长!

药品经营许可证申请表及药品经营许可证(山西省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-18022-1-18.html
xu2009tong 发表于 2010-11-25 10:23:32 | 显示全部楼层
顶下!!呵呵1!谢谢、111
hl5423@126.com 发表于 2010-11-29 21:25:39 | 显示全部楼层
谢谢啦  好心人啊
meishigan47 发表于 2010-11-30 15:34:55 | 显示全部楼层
楼主太厉害了!楼主,I*老*虎*U!
药圈就是我的家!
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-10 16:52:21 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(浙江省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19347-1-18.html
对于浙江省《药品经营许可证》换证文件已经整理完毕,但是我没有给大家详细介绍《药品经营许可证申请表》的填写,但是可以参照山西省药品经营许可证换证填写的申请表,山西省的我已经在申请表的附件里用红色字体以及批注都做了说明,其次告诉刚准备换药品经营许可证的朋友就是申请表和所递交的资料是两本资料,对于所准备申报资料应用A4型纸张,这个只是我根据实际经验来考虑是这样做,希望大家希望来药圈的朋友一起交流,来商业工作版块一起交流《药品经营许可证》换证情况,以及《GSP证书》的认证情况,详细请查看请点击一下链接!有什么问题可以在各省的帖子里交流,大家会及时回答相关问题,大家共同进步,共同成长!
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 09:37:23 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(江西省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19375-1-18.html
本次江西省换证最大亮点就是:仓库不具备自主产权或其它设置标准的药品批发企业,可按省局《关于药品经营企业委托储存管理的通知》相关规定,自愿选择省局认可并通过换证的企业委托储存,按程序申请换证,并提供委托双方储存协议和质量保证协议。其次网上填写“经营许可证换证在线申请表”
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 09:55:59 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(安徽省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19376-1-18.html
本次安徽省换证最大亮点:按照省内编写GSP现场检查操作方法,每个条款的检查内容与条款的检查内容与方法
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 10:07:42 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(辽宁省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19378-1-18.html

最大亮点:凡持有效期至2009年12月31日《药品经营许可证》的药品批发企业应在《药品经营许可证》有效期前6个月内(具体申报截止时间由各市局确定)申请换证。为减轻企业负担、提高工作效能,允许GSP证书和《药品经营许可证》有效期接近的企业同时申报;两证有效期相差6个月以上的企业,可自愿将一证提前申报,也可分别申报。
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 10:24:23 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(河北省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19379-1-18.html
为规范《药品经营许可证》换发工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《河北省食品药品监督管理局2009年换发药品经营许可证实施方案》,现印发给你们,请认真遵照执行。
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 10:36:27 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(四川省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19381-1-18.html
省内各药品批发企业:

从今年下半年开始,我省各地药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期,我局从即日起正式启动《药品经营许可证(批发)》的换证工作,为认真做好换证工作,严格换证标准,规范换证行为,根据国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安〔2009〕75号)和我局《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》(川食药监市)〔2009〕22号)精神,现将《换发〈药品经营许可证〉办事指南》印发给你们,请按照相关程序办理。
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 10:55:19 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(福建省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19382-1-18.html
在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件,近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的,应核减该类药品的经营范围;对擅自改变注册经营场所且下落不明的企业,经企业所在地食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理变更手续的,视企业为自动终止经营行为,依法注销其《药品经营许可证》。
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2010-12-11 11:42:39 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(湖北省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-19386-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 09:24:00 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(广东省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21533-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 09:25:18 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(河南省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21531-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 14:30:28 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(青海省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21998-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 14:31:23 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(湖南省)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21996-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 14:32:44 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(天津市)换证文件通知
http://www.yaoq.net/thread-21995-1-18.html
 楼主| 晶伈顧軍 发表于 2011-1-5 14:33:30 | 显示全部楼层
药品经营许可证申请表及药品经营许可证(上海市)换证文件通
http://www.yaoq.net/thread-21992-1-18.html
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