微源检测为疫苗领域提供溴化氰残留检测

载体蛋白的选择原则是安全、易得质量可控及适宜性，适宜性如蛋白表达后的溶解性、分子大小、抗原作用表位等。从国际几大巨头的选择看默克最早使用OMPC载体蛋白，后逐渐向CRM19，赛诺菲巴斯德使用DT或TT，GSK使用TT或PD。

细菌多糖与蛋白结合的常用方法为胺还原法和活化，细菌多糖与蛋白结合的常用方法为胺还原法和活化酯法（用溴化氰等），前者反应条件温和载体蛋白之间的交联较少；后者形成的连接键稳定，但是溴化氰活化多糖需要高PH环境，因而可能产生多种具有抗原性的新产物。因此对于疫苗合成过程中溴化氢的残留检测是十分重要的。

微源检测为疫苗领域提供溴化氰残留检测
检测方法：

美国戴安ICS5000+ 离子色谱仪，配有KOH 淋洗液在线 发 生 器 ；IonPacAS19 分 离 柱(4×250mm) ；AG19 保 护 柱 (4×50mm) ；ASRS3004mm 自动再生抑制器。柱温30℃ ；淋洗 液：20mmol/L氢氧化钾溶液，流速：1.0mL/min；定量环体积： 25μL ；抑制器电流为50mA。



为了保证多糖蛋白结合疫苗的生产质量，建立了高效离子色谱和电化学检测残余溴化氰(CNBr)的方法。 结果显示，该方法用于Hib多糖蛋白结合疫苗的残余氰化物检测时，在10-100uL的测定范围内，具有良好的专 属性、灵敏度、精密度、线性和准确度。该方法操作简便，检测时间仅需要10min。该方法也适用于以溴化氰作为多糖活化剂的其他多糖蛋白结合疫苗的质量控制。