微源检测提供药用辅料磺丁基-β-环糊精中的杂质离子IC分析

环糊精类物质及其衍生物常用于药用辅料和食品、化妆品等的添加剂。β-环糊精是有直链淀粉在环糊精葡萄糖基转移酶的作用下形成的环状低聚糖，含有7个葡萄糖残基以α-1,4-糖苷键, 具有外围亲水、内腔疏水的特点，在溶液中可以和其他有机物形成包合物。

磺丁基-β-环糊精的制备是在碱性水溶液中，以1，4-丁烷磺内酯和β-环糊精为原料，β-环糊精上的2，3，6位OH取代反应得到的。磺丁基-β-环糊精对于含氮类药物又特殊的包合性，主要用作赋形剂。在质量研究和控制上，通常使用气相色谱法、高效液相色谱法、离子色谱法等分析检测。


微源检测利用自身实验室的离子色谱仪，建立了离子色谱法同时测定磺丁基-β-环糊精中几种杂质离子含量的检测方法，包括氯离子、4-羟基-1-丁烷磺酸根（4-HAS）、双（4-磺丁基）醚二酸根（BSE）。仪器分析条件如下：

仪器型号：赛默飞Dionex ICS5000+

分离柱：Dionex IonPac AS19 4mm*250mm

保护柱：Dionex IonPac AG19 4mm*50mm

淋洗液：30mmolNaOH等度溶液

检测器：抑制电导检测器

抑制电流：40mA

柱温：30℃

进样器：AS-AP自动进样器

流速：1.2mL/min

进样量：25μL

经考察，各杂质离子线性、检出限和定量限结果如下：






图1：系统适用性离子色谱图
图2：空白溶液（A）样品（B）离子色谱图