离子色谱法检测米卡芬净中盐酸羟胺含量

米卡芬净是一种半合成新型棘白菌素B衍生物，是一种继卡泊芬净之后FDA认证的第二种棘白菌素类抗真菌药物，作用机理和卡泊芬净类似，其分子结构如下图所示。


盐酸羟胺主要用作还原剂和显像剂，也是一种重要的制药原料、有机合成中间体。在合成米卡芬净的工艺中经常也会用到盐酸羟胺，而盐酸羟胺因为具有一定的潜在基因毒性，在药品中的残留量需要进行严格检测和控制。离子色谱法因其具备灵敏度和准确度高、操作简便快捷、专属性强等优点而被广泛用于药物质量控制研究中。

微源检测利用自身实验室的离子色谱仪，建立了离子色谱-电化学安培检测器测定米卡芬净中盐酸羟胺残留的方法，仪器分析条件如下：


仪器型号：赛默飞Dionex ICS5000+

色谱柱：Dionex IonPac CS16 4mm*250mm阳离子交换柱

淋洗液：500mmolNaOH溶液

检测器：电化学检测器

电极材料：金电极

参比电极：pH-Ag/AgCl

检测器温度：30℃

电位波形：脉冲安培

进样器：AS-AP自动进样器

流速：1.0 mL/min

进样量：25μL


图1：系统适用性离子色谱图