风险管理，成了一个美丽的谎言！

lsh · 发表于 2012-1-6 15:26:55

一个有效的风险分析，并不是为风险分析而风险分析，但现在的现状是什么，2010版GMP的实施，一切好像都是为了风险管理而进行，给人一个感觉，好像搞了风险管理就好像水平上升的一个层次，好像做了风险管理评估，视乎产品缺陷、体系缺陷的一切问题就都解决了。GMP的核心是什么？药品生产的关键环节，如工艺、清洁与质量标准与方法的控制这些最最关键的内容，没有人去关心和改进，都沉迷于无效的风险评估报告中，让人迷失了我们实施GMP的目的是什么，用风险管理代替了GMP的一切，这本身就是一个美丽的幌子。
一个好的风险分析是基于科学与经验的专业人员来进行有效的识别、分析与评价，但大部分的企业、人员都是只看分析文件的格式，并没有体会到风险分析的内涵：树立风险的意思、建立系统的风险管理的思维和工作方法。风险管理的背后，是通过风险的识别与分析，找出管理的缺陷，建立系统的解决问题的手段，其核心GMP技术基础的建立，并不是为风险分析而进行一切的空对空的文件。现在所做的风险评估文件也仅仅是表明文章，其评估的结果也是美丽的谎言。

pharmer · 发表于 2012-1-6 15:29:51

有时GMP本身也是一个美丽的谎言

zhifang7334 · 发表于 2012-1-6 16:52:41

其实谎言多了也就不是谎言了

风雨 · 发表于 2012-1-6 16:59:33

太精僻了！

kevinh19 · 发表于 2012-1-6 18:53:49

游戏要有游戏规则。只是适合不适合的问题

jxndhsyd · 发表于 2012-1-6 21:56:37

不太懂，看看。

229396049 · 发表于 2012-1-6 22:06:45

作为药厂工作者，大家要做良心药

王浩的 · 发表于 2012-1-7 07:34:08

就是就是了，本身就是这样

邹英 · 发表于 2012-1-15 10:05:32

真实的写照确实如此

邹英 · 发表于 2012-1-15 10:06:37

最终结果都是形式化

君子 · 发表于 2012-1-15 10:47:37

近年来”风险管理”是鼓吹得有些过了头了,但是政府部门的出发点还是好的,也是基于市面上出现了越来越多的质量事故,为了有效减少质量事故发生率而提出的.只是大家都比较盲然,包括药监部门,药厂的大部分人实际上都不知如何真正的进行风险分析与管理,所以也只能是打着:风险管理的口号,跟风似的做一些无聊的记录,以应付上级的检查。正如 “药师“所言,完全拘泥于形式,而没有现实的意义.
“药师”发表这番言论，语言精辟，有一定深度，想必在质量部门沉淀多年，颇有经验。既然问题提出来了，是否可以继续发表一下：怎样才能做到真正有意义的有效风险分析与管理？解决目前拘泥于形式的空文件现象。药友们也好学习学习。

susun202097 · 发表于 2012-1-15 11:03:15

到现在不可否认是很大一部分是在做要求做什么而不是需要做什么。是符合性而不是有效性。没法子。

天河水 · 发表于 2012-6-30 10:37:54

谎言，社会发展的需要

空白依赖 · 发表于 2012-7-23 16:58:28

一个讲求形式主义的社会，面子工程很重要

dingning724 · 发表于 2012-7-24 11:01:35

楼主说的很精辟啊

医药中人 · 发表于 2012-7-24 21:18:45

现在搞GMP不谈风险管理好像很不入流，很不上档次似的！

lsh · 发表于 2012-7-25 08:50:36

医药中人发表于 2012-7-24 21:18
现在搞GMP不谈风险管理好像很不入流，很不上档次似的！

呵呵好像是这个样子的啊

李明李明媚 · 发表于 2016-7-24 13:46:26

楼主说的很对，这如‘君子’所说，还请楼主不吝赐教

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