质量负责人和质量机构负责人的区别

   求助，有哪位高人知道医药批发企业质量负责人和质量机构负责人的区别是什么？各位帮帮忙给个答案啊！！谢谢啦。

可以百度一下
质量机构负责人  应该是负责管理与质量有关的相关机构的责任人
质量负责人      应该是负责管理质量这一块的责任人

具体责任分工因工作性质而异~~~

两者是不可以兼任的

药事法规书上有吧

可惜不在俺手边

舞者嘉人 发表于 2012-2-2 17:16
可以百度一下

百度过了，但上面没有具体的

质量机构包括一些质量认证、体系考核、检验等等的单位，质量机构负责人顾名思义就是他们这些单位老大了。。质量负责人一般都是企业的质量部经理。纯属个人观点。。。。其实也不太懂。。。

我的理解就是：质量负责人就是质量副总，质量机构负责人就是质量管理部的经理。不知道对不对，大家共同探讨下~~~~

顾名思义：就是质量副总、质量部经理！企业内部这2个角色是独立的，不能兼任！

感觉楼上说的没错

      （质量负责人）企业应当在高层管理人员中指定专人担任质量负责人，全面负责与药品质量管理相关的工作，具有独立行使质量管理职权的必要权限。
       （质量管理部门负责人资格）企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

学习了   我个人认为质量负责人应该就是企业法人，质量机构负责人应该为质量部门经理

chinayi158 发表于 2012-2-2 17:27
质量机构包括一些质量认证、体系考核、检验等等的单位，质量机构负责人顾名思义就是他们这些单位老大了。。 ...

谢谢。。这回清楚了

jxndhsyd 发表于 2012-2-2 18:35
（质量负责人）企业应当在高层管理人员中指定专人担任质量负责人，全面负责与药品质量管理相关的工作 ...

应是这么回事。

同时，也学习了，谢过。

质量负责人，企业负责人是不同一个人。
质量授权人与质量负责人，可以是同一人，对汪

很好理解啊，质量负责人是对公司或企业的产品负责的，质量机构负责人是对一个机构负责的，要负责一个组织。

GSP中质量负责人：企业应在高级管理人员中设立专人担任质量负责人，全面负责与药品质量管理相关的工作，在企业内部对药品质量具有裁决权，对企业药品质量管理承担直接责任。

质量负责人：企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。企业质量负责人应为注册执业药师。具有至少三年从事药品经营质量管理的实践经验，具备对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

质量机构负责人：一般是指质量管理部的部门负责人，主要负责企业日常质量管理工作的开展和汇总，企业质量管理机构负责人应符合下列要求：
1．应是注册执业药师或具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；
2．疫苗经营企业，应是注册执业药师；
3．体外诊断试剂专营企业，应是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

耳闻目睹 发表于 2012-2-2 17:12
药事法规书上有吧

可惜不在俺手边

法规上好似没说这么细

F1--王者归来 发表于 2012-2-4 13:00
法规上好似没说这么细

有的 我记得看过