药品批发企业股权变更是否需要单独申请GSP认证

你欠款或借钱需要到婚姻登记部门办理变更吗？
一个道理！

医药中人 发表于 2012-7-25 10:50
你欠款或借钱需要到婚姻登记部门办理变更吗？
一个道理！

关键今天还真的听到评审中心说的要单独申请GSP认证呢！！
另外要说明的是公司的实体没有任何变化！！

变更个什么啊。搞笑

还不是很明白

       我投了不需要申请GSP认证。但我查阅了我省——《湖北省药品经营质量管理规范认证管理办法》……
       第五章　监督管理  
       第二十一条　认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生以下变化，应进行认证检查。
     （一）药品经营企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址或增加仓库；
     （二）企业经营规模的扩大，导致企业类型的改变；企业增加经营范围；
     （三）企业资产重组导致企业性质、结构、规模的改变；
     （四）零售连锁企业门店增加了一定数量，以认证检查时为基数，门店数30家（含30家）以下的每新增加50%或30家以上的每新增加20%，对新增门店按30%比例抽查。
      你这种情况属：（三）企业资产重组导致企业性质、结构、规模的改变。应进行认证检查。

以前都认为是不需要的，但看文件，确实需要去申请GSP认证！！！

Guo13 发表于 2013-4-6 12:45
我投了不需要申请GSP认证。但我查阅了我省——《湖北省药品经营质量管理规范认证管理办法》……
   ...

资产重组和股权变更是两码事，不能一概而论！
如果股权变更需要认证，那么上市公司随时都需要申请认证！呵呵！

金木水火土 发表于 2013-4-7 14:03
资产重组和股权变更是两码事，不能一概而论！
如果股权变更需要认证，那么上市公司随时都需要申请认证！ ...

有限责任公司的股权变更应该与股份公司不一样。

金木水火土 发表于 2013-4-7 14:03
资产重组和股权变更是两码事，不能一概而论！
如果股权变更需要认证，那么上市公司随时都需要申请认证！ ...

有限责任公司的股权变更应该与股份公司不一样。

Guo13 发表于 2013-4-7 19:40
有限责任公司的股权变更应该与股份公司不一样。

两个类型的公司股权变更既有不一样的地方，也有相对来说一致的情况！关键是相对于质量管理来说，质量系统的所有项目都没有发生变化！  而且你找的地方的规定，也没有明确说要两种类型的公司分别执行不同的标准！更为重要的是，这个相当于是省级政府出台的行政审批事项，涉嫌违反行政许可法！！

楼主说说的股权变更是什么变更。有导致企业的性质发生变化吗？个人独资企业、、合伙企业、有限责任公司，是否跟原来不同。还有规模是否不一样比如原来是小型批发是否变成中型。大型等等。如果有肯定要重新认证的。。

金木水火土 发表于 2013-4-8 08:13
两个类型的公司股权变更既有不一样的地方，也有相对来说一致的情况！关键是相对于质量管理来说，质量系统 ...

      根据国家食品药品家督管理局（国食药监市[2003]25号）文件《药品经营质量管理规范认证管理办法》第八章 监督检查——第四十三条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了以下变化，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查：
（一）药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址。
（二）企业经营规模的扩大，导致企业类型改变。
（三）零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查。
      只针对上述条件发生改变进行专项检查。但湖北省另外发布一个“办法”，我们企业不得不执行。
      在管理上你指出了他们的错误，今后在你的经营活动中就会付出惨重代价。
      也不知你们当地省（市）是否与湖北省局一样制定过相关“办法”，如果有，一般都要执行。

过来了解一下

小蓝 发表于 2013-4-8 09:02
楼主说说的股权变更是什么变更。有导致企业的性质发生变化吗？个人独资企业、、合伙企业、有限责任公司，是 ...

有限责任公司，原来由A、B两个持股，后来A把股份转让给了C，变为了由C、B两人持股，同时变更法定代表人，不知你认为是否应当重新认证呢？

小蓝 发表于 2013-4-8 09:02
楼主说说的股权变更是什么变更。有导致企业的性质发生变化吗？个人独资企业、、合伙企业、有限责任公司，是 ...

小型、中型、大型的区分，大家都知道是以上一年度的销售额来判定的，这个变化怎么可能重新认证，即便是认证管理办法如此提过，但实际上根本不可能执行。只能说当初制定的时候就不太严谨。

Guo13 发表于 2013-4-8 13:25
根据国家食品药品家督管理局（国食药监市[2003]25号）文件《药品经营质量管理规范认证管理办法》第 ...

据评审中心的人说有这个规定，但官方网站没有文件，办事指南也没有这样规定，问了非常多同行，都不知道有这个规定。但负责审批的人就说要！
当然，这事已经办理好了！只不过讨论下合法性和合理性而已。

其实认证管理办法说的很明确，即便是重新认证，也是专项检查（文件里面明确说的），那股权变更专项检查啥，检查注资情况？？？

金木水火土 发表于 2013-4-8 15:57
据评审中心的人说有这个规定，但官方网站没有文件，办事指南也没有这样规定，问了非常多同行，都不知道有 ...

跟他们谈法，我们是不可能的，除非不在这个行当生活了。

金木水火土 发表于 2013-4-8 15:59
其实认证管理办法说的很明确，即便是重新认证，也是专项检查（文件里面明确说的），那股权变更专项检查啥， ...

现在是，中央的政策传达到地方就变形，上有政策，下有对策。都是钱惹的祸。