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某药品生产企业,原GMP(98版)认证范围(片剂、丸剂、胶囊剂、合剂、软膏剂、中药前处理等),有效期至2014年3月,其中认证厂房,包含制剂厂房和中药前处理厂房(1#)。
在2013年8月经过新版GMP(10版)认证,认证范围剂型不变,但厂房认证方面,只对原有制剂厂房和新建中药前处理(2#)厂房进行认证,原有中药前处理(1#)厂房没有进行认证。
但是,现在因新旧前处理厂房产未能较好对接,新建中药前处理(2#)厂房产量未能满足需求,现在原有GMP(98版)证书在2014年3月才到期,请问在2013年8月至2014年3月原有中药前处理(1#)厂房能否继续生产使用。 |
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