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哎呀 再一次进入药品生产企业,一下子有点不适应,,特别是验证和确认
。车间的验证还行,就是化验室的验证或确认,咋就是搞不明白
检验仪器进行验证或确认,又说到了分析方法的确认,在我查阅质料时,又出现了检验方法的确认,三者内容感觉又大不同。到底化验室都有哪些验证或确认??仪器的性能确认和分析方法确认有啥联系和区别吗??分析方法和检验方法确认是一个意思吗???网上大都是一些理论性的讲解,还挺多,长篇大论,也能看懂,但我就是不知道如何具体编制一套完整的验证方案来,看来不如直接各给一个具体的实例更为实在??拜托了 |
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