新版GSP认证材料怎么写

没有GSP认证经验，连锁门店和总部马上要认证了，可认证材料不知道如何写。尤其是二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：

（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；

（二）企业的各岗位人员配备情况；

（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；

（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；

（五）企业内审制度概况；

（六）设施与设备配备状况；

（七）检定与校准实施情况；

（八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；

（九）简述药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。

（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。
这些怎么写呀。还有不知道这些整理在《认证申请报告》中还是整理在《认证自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指导一下吗？最好有个范本参考一下。感激不尽！

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我也想要模板，364437929@qq.com,先谢过了。

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小豆粒 发表于 2014-1-6 10:49
那可真是太感谢了！大恩不言谢！

那可真是太感谢了！大恩不言谢！。我在网上搜了好长时间了，也没能找到明确的答复。搞得我都想辞职了。谢谢你！2860654428是我的qq号。期待你的指导！

认证申请自查报告写出来 ，晚上我给你一份模板，你可以参考一下，这只是第二条；其实第三条应该还有内审评定的内容与结果这个是自查报告的内容。

晶伈顧軍 发表于 2014-1-6 10:24
认证申请自查报告写出来 ，晚上我给你一份模板，你可以参考一下，这只是第二条；其实第三条应该还有内审评 ...

能给我一份模板吗谢谢2325694494

能给我一份模板参考一下吗，谢谢！1476020710@qq.com

不知你们收到模板了没有，我是没收到。可能那位老师太忙了，联系了好多次，等的花都谢了，也没收到。

很好

周瑜华 发表于 2014-1-12 16:11
很好

你好！请问你收到模板了吗？能借鉴一下吗？谢谢！

我也想要，单位今年也要认证，44334268@qq.com，谢谢军哥

2325694494 发表于 2014-1-11 12:31
能给我一份模板吗谢谢2325694494

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